Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RenalGuard-system for forebygging av kontrastindusert nefropati (REPRECIN)

6. januar 2014 oppdatert av: Vitor Osorio Gomes, Hospital Sao Lucas da PUCRS

RenalGuard-system for forebygging av kontrastindusert nefropati – et randomisert forsøk

Hensikten med denne studien er å finne ut om hydrering med intravenøs saltvann samsvarer med urinproduksjon, ved å bruke enheten RenalGuard er overlegen standard hydrering med saltvann for å forhindre kontrastindusert nefropati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Rekruttering
        • Hospital São Lucas -PUCRS, Serviço de Hemodinâmica
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vitor O Gomes, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • serumkreatinin >1,2mg/dl
  • glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • akutt nyresvikt
  • bruk av radiologisk kontrast de siste 7 dagene
  • Nåværende bruk av N-acetylcystein eller hydrering av natriumbikarbonat
  • Pasienter i dialyse
  • Nødprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: RenalGuard
Hydrering med enheten renalguard
Enhet: RenalGuard
Intravenøs saltvannshydrering matchet med urinproduksjon, ved hjelp av enheten Renalguard
Ingen inngripen: Saltvann
Hydrering med saltvann 1ml/Kg/t i 12 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kontrastindusert nefropati
Tidsramme: 72 timer
Kontrastindusert nefropati definert som en økning av serumkreatinin på 0,5 mg/dl eller 25 % i serumkreatinin før prosedyren 72 timer etter prosedyren
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sao Lucas da PUCRS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vitor O Gomes, MD,PhD, Hospital São Lucas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/05339

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RenalGuard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere