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A Randomized Trial Examining the Effectiveness of Mobile-Based Asthma Action Plans vs. Paper Asthma Action Plans (PEAK2)

The purpose of this study is to see if using a mobile phone application asthma action plan will help improve asthma management.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The investigators propose to conduct a randomized trial to examine the effectiveness of a mobile-based Asthma Action Plan that will meet the national guidelines recommendation for individualized Asthma Action Plan treatment plans. The mobile app will provide immediate instructions and feedback once data is entered by the participants. This is an randomized trial which will be compared with an paper asthma action plan. Participants will be randomized through a statistical table. The mobile app will be password and Health Information Portability and Protection Act protected.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 12 and ≤ 17 years.
  • Access to Apple or Android based smart phone
  • Mild to severe persistent asthma or poorly controlled asthma (see definitions below).

    o A different assessment of eligibility will be performed depending on whether or not the parent reports use of a preventive asthma medication at baseline. This is consistent with 2007 National Asthma Education Prevention Program recommendations that make a strong distinction between classifying asthma severity (for children not using preventive medications) and assessing control (for children using preventive medications). If a child has used a preventive medication in the past, but reports no use of the medication in the prior 3 months, we will assess severity.)

  • Children not using a preventive medication at baseline: Assess for mild persistent to severe persistent asthma. Any 1 of the following, during the prior 4 weeks (as defined by parent interview in the waiting room) will determine severity:

    • An average of >2 days per week with asthma symptoms
    • >2 days per week with rescue medication use
    • ≥2 nights per month awakened with nighttime symptoms
    • Minor limitation of activity
    • ≥2 episodes of asthma during the past year that have required systemic corticosteroids
  • Children using a preventive medication at baseline: Assess for poorly controlled asthma. Any 1 of the following, during the prior 4 weeks (as defined by parent interview in the waiting room) will determine control:

    • An average of >2 days per week with asthma symptoms
    • >2 days per week with rescue medication use
    • ≥2 nights per month awakened with nighttime symptoms
    • Some limitation of activity
    • ≥2 episodes of asthma during the past year that have required systemic corticosteroids.

Exclusion Criteria:

  • Significant underlying respiratory disease other than asthma (such as cystic fibrosis or chronic lung disease) that could potentially interfere with asthma-related outcome measures.
  • Significant co-morbid conditions (such as moderate to severe developmental delay, i.e. special education classroom or diagnosis) that could preclude participation in an education-based intervention.
  • Inability to speak or understand English (child or parent).
  • Children in foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
  • Prior enrollment in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paper Asthma Action Plan
Participants will utilize a paper-based asthma action plan to record asthma symptoms, peak flows, and medication usage.
Participants will utilize a paper based asthma action plan to record asthma symptoms and medication usage.
Sperimentale: Mobile Phone
Participants will record asthma symptoms, medication usage, and peak flow data on their phones.
Participant will be able to log peak flow data, medications, and symptoms in their mobile phones utilizing the mobile app.
Altri nomi:
  • IPhone and Android mobile phones

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Asthma Control Test Scores
Lasso di tempo: Baseline and Six months
The Asthma Control Test™ (ACT) is a 5 question health survey used to measure asthma control in individuals 12 years of age and older. The total sum scores range from 5-25. Higher scores mean that asthma is more controlled. The ACT is an efficient, reliable, and valid method of measuring asthma control, with or without, lung functioning measures such as spirometry. ACT helps identify and detect asthma patients who are not well controlled. ACT scores were examined pre- and post-intervention. A score total of 19 or less means asthma may not be well controlled. The timeframe is during the past 4 weeks. The scale range for Question 1 is "all the time" (1) to "none of the time" (5); Question 2 range: "more than once a day" (1) to "not at all" (5); Question 3 range: "4 or more nights a week" (1) to "not at all" (5); Question 4 range: "3 or more times per day" (1) to "not at all" (5); Question 5 range: "not controlled at all" (1) to "completely controlled" (5).
Baseline and Six months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Asthma Self-Efficacy Scores
Lasso di tempo: Baseline and Six months
The Child Self-Efficacy instrument is a 14 item validated questionnaire designed to measure the child's self-efficacy with regard to attack prevention and attack management. The child will be required to select one of 5 responses ranging from "not at all sure" (1 point); "a little bit sure" (2 points); "fairly sure" (3 points); "quite sure" (4 points) to "completely sure" (5 points). Total score range from 14-70. The attack prevention scale range from 6-30 and attack management range from 8-40. The higher score represent a greater degree of self-efficacy. The Cronbach's α reliability = 0.75. The child self-efficacy questionnaire will be administered at baseline (pre-intervention) and at the end of the intervention (post-intervention).
Baseline and Six months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of Participant Usage Rates Between Mobile and Paper Asthma Action Plans
Lasso di tempo: Six months
We measured the participant usage rates by frequency of a mobile asthma action plan compared to usage rates of a paper asthma action plan. No mobile usage data was collected for the paper asthma plan group; and no paper usage data was collected for mobile phone group.
Six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara T Perry, MD,FAAP, University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is no plan to share individual participant data.

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