L'effetto del tramadolo sul blocco del plesso brachiale interscalenico
2 gennaio 2016 aggiornato da: Eleftheria Soulioti, Asklepieion Voulas General Hospital
L'effetto del tramadolo sul blocco del plesso brachiale interscalenico con ropivacaina nella chirurgia della spalla.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto del tramadolo in aggiunta alla soluzione di anestetico locale ropivacaina nel blocco del plesso brachiale interscalenico per la chirurgia della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia della spalla
Criteri di esclusione:
- pazienti in terapia con oppioidi
- diabete mellito
- blocco interscalenico controindicato
- paziente che rifiuta le tecniche di anestesia regionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ropivacaina
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Blocco interscalenico con ropivacaina
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Comparatore attivo: Ropivacaina - tramadolo
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Blocco interscalenico con ropivacaina più tramadolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore postoperatorio persistente
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
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Evidenza della risoluzione del blocco motorio, confermata dal movimento attivo gomito-polso-dita
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Evidenza della risoluzione del blocco sensoriale, confermata dal test della puntura di spillo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin E, Choi J, Hadzic A. Peripheral nerve blocks for outpatient surgery: evidence-based indications. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Aug;26(4):467-74. doi: 10.1097/ACO.0b013e328362baa4.
- Bishop JY, Sprague M, Gelber J, Krol M, Rosenblatt MA, Gladstone JN, Flatow EL. Interscalene regional anesthesia for arthroscopic shoulder surgery: a safe and effective technique. J Shoulder Elbow Surg. 2006 Sep-Oct;15(5):567-70. doi: 10.1016/j.jse.2006.01.009.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Lussazioni articolari
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Fratture della spalla
- Lussazione della spalla
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Anestetici, Locali
- Ropivacaina
- Tramadolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3694/27-3-13
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