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L'effet du tramadol sur le bloc du plexus brachial interscalénique

2 janvier 2016 mis à jour par: Eleftheria Soulioti, Asklepieion Voulas General Hospital

L'effet du tramadol sur le bloc interscalénique du plexus brachial avec la ropivacaïne dans la chirurgie de l'épaule.

Le but de notre étude est d'évaluer l'effet du tramadol en complément de la solution anesthésique locale de ropivacaïne dans le bloc interscalénique du plexus brachial pour la chirurgie de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • patients sous opioïdes
  • diabète sucré
  • bloc interscalénique contre-indiqué
  • patient refusant les techniques d'anesthésie régionale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ropivacaïne
Médicament: Ropivacaïne
Bloc interscalène à l'aide de ropivacaïne
Comparateur actif: Ropivacaïne - Tramadol
Médicament: Ropivacaïne - Tramadol
Bloc interscalénique par ropivacaïne plus tramadol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur postopératoire persistante
Délai: 1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération
1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération
Preuve de la résolution du blocus moteur, confirmée par le mouvement actif coude-poignet-doigts
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération
Preuve de la résolution du blocage sensoriel, confirmée par un test de piqûre d'épingle
Délai: 24 heures après l'opération
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asklepieion Voulas General Hospital

Collaborateurs

Aretaieion University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3694/27-3-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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