Speed of Processing Training to Improve Cognition in Multiple Sclerosis
19 febbraio 2020 aggiornato da: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Speed of Processing Training to Improve Cognition in Multiple Sclerosis: A Randomized Clinical Trial
The purpose of this research study is to investigate the effectiveness of a computerized technique designed to improve processing speed (i.e. the amount of time it takes for a person's brain to process information) in a multiple sclerosis (MS) population.
The study is designed to study how well this technique can help people with MS increase their processing speed and their ability to function better in everyday life.
This treatment protocol has been studied extensively with older adults, showing improvements on standard laboratory measures of processing speed and performance of activities of daily living.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is a double-blind, placebo-control randomized clinical trial examining the efficacy of Speed of Processing Training (SPT) for improving processing speed (PS) deficits in persons with Multiple Sclerosis (MS).
Slowed PS is one of the most common deficits in individuals with MS and such deficits have been shown to exert significant negative impact on multiple aspects of everyday life, including occupational and social functioning.
Despite these findings, few studies have attempted to remediate PS deficits in order to improve the everyday functioning of individuals with MS.
This study is designed to (1) apply a treatment protocol for PS impairments well-validated in an aging population to individuals with MS with objectively observable deficits in PS and document its efficacy on standard neuropsychological outcome measures.
In addition, the investigators will (2) assess the effectiveness of the intervention utilizing global measures of everyday life, including an objective measure (the Timed Activities of Daily Living; TIADL), as well as additional questionnaires to be completed by both the participant and a significant other.
This study is also designed to (3) examine the influence of degree of PS impairment on treatment efficacy using neuropsychological tests, (4) evaluate the long-term effects of the treatment protocol and (5) examine the utility of booster sessions to facilitate long-term treatment effects.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- Kessler Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English as a primary language
- diagnosis of Multiple Sclerosis
- processing speed impairment (based on evaluation)
Exclusion Criteria:
- most recent exacerbation within one month
- currently taking steroids or benzodiazepines
- history of significant psychiatric illness (bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder
- significant alcohol or drug abuse history
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Speed of Processing Training (SPT)
SPT will be administered on a laptop computer twice a week for 5 weeks (10 training sessions).
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Comparatore placebo: Placebo control group
Placebo control exercises will be administered on a laptop computer twice a week for 5 weeks (10 sessions)
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Placebo control exercises will be administered on a laptop computer twice a week for 5 weeks (10 training sessions).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in scores on standardized tests of processing speed
Lasso di tempo: Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
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Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in scores on self-report of emotional functioning, measured via questionnaire
Lasso di tempo: Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
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Self-report questionnaires and objective measures of everyday performance will be used to determine whether there have been changes across the three time points.
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Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
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Change in scores on self-report of everyday functioning, measured via questionnaire
Lasso di tempo: Three points in time: pre-treatment, immediately following treatment and 6 months after treatment is completed
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Three points in time: pre-treatment, immediately following treatment and 6 months after treatment is completed
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Change in scores on self-report of quality of life, measured via questionnaire
Lasso di tempo: Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
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Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG 4997A5/1
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