- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02301260
Speed of Processing Training to Improve Cognition in Multiple Sclerosis
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Speed of Processing Training to Improve Cognition in Multiple Sclerosis: A Randomized Clinical Trial
The purpose of this research study is to investigate the effectiveness of a computerized technique designed to improve processing speed (i.e. the amount of time it takes for a person's brain to process information) in a multiple sclerosis (MS) population.
The study is designed to study how well this technique can help people with MS increase their processing speed and their ability to function better in everyday life.
This treatment protocol has been studied extensively with older adults, showing improvements on standard laboratory measures of processing speed and performance of activities of daily living.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is a double-blind, placebo-control randomized clinical trial examining the efficacy of Speed of Processing Training (SPT) for improving processing speed (PS) deficits in persons with Multiple Sclerosis (MS).
Slowed PS is one of the most common deficits in individuals with MS and such deficits have been shown to exert significant negative impact on multiple aspects of everyday life, including occupational and social functioning.
Despite these findings, few studies have attempted to remediate PS deficits in order to improve the everyday functioning of individuals with MS.
This study is designed to (1) apply a treatment protocol for PS impairments well-validated in an aging population to individuals with MS with objectively observable deficits in PS and document its efficacy on standard neuropsychological outcome measures.
In addition, the investigators will (2) assess the effectiveness of the intervention utilizing global measures of everyday life, including an objective measure (the Timed Activities of Daily Living; TIADL), as well as additional questionnaires to be completed by both the participant and a significant other.
This study is also designed to (3) examine the influence of degree of PS impairment on treatment efficacy using neuropsychological tests, (4) evaluate the long-term effects of the treatment protocol and (5) examine the utility of booster sessions to facilitate long-term treatment effects.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- English as a primary language
- diagnosis of Multiple Sclerosis
- processing speed impairment (based on evaluation)
Exclusion Criteria:
- most recent exacerbation within one month
- currently taking steroids or benzodiazepines
- history of significant psychiatric illness (bipolar disorder, schizophrenia, or psychosis) or a current diagnosis of Major Depressive Disorder
- significant alcohol or drug abuse history
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Speed of Processing Training (SPT)
SPT will be administered on a laptop computer twice a week for 5 weeks (10 training sessions).
|
|
Komparator placebo: Placebo control group
Placebo control exercises will be administered on a laptop computer twice a week for 5 weeks (10 sessions)
|
Placebo control exercises will be administered on a laptop computer twice a week for 5 weeks (10 training sessions).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in scores on standardized tests of processing speed
Ramy czasowe: Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
|
Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in scores on self-report of emotional functioning, measured via questionnaire
Ramy czasowe: Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
|
Self-report questionnaires and objective measures of everyday performance will be used to determine whether there have been changes across the three time points.
|
Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
|
Change in scores on self-report of everyday functioning, measured via questionnaire
Ramy czasowe: Three points in time: pre-treatment, immediately following treatment and 6 months after treatment is completed
|
Three points in time: pre-treatment, immediately following treatment and 6 months after treatment is completed
|
|
Change in scores on self-report of quality of life, measured via questionnaire
Ramy czasowe: Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
|
Three points in time: baseline (week1), immediately following treatment (week 7) and 6 months after treatment is completed
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG 4997A5/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Speed of Processing Training (SPT)
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyChoroba Gauchera typu 1Izrael