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Trattamento domiciliare per cure psichiatriche acute

3 giugno 2018 aggiornato da: Niklaus Stulz, Psychiatric Services Aargau AG

Trattamento domiciliare per cure psichiatriche acute nel Canton Argovia (Svizzera): uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di valutare se il trattamento domiciliare psichiatrico sia un'alternativa efficace ed efficiente all'assistenza ospedaliera per acuti negli ospedali psichiatrici. Una coorte di prevalenza di un anno di pazienti psichiatrici che necessitano di ricovero viene assegnata in modo casuale al trattamento nei reparti di degenza (trattamento come di consueto) o a un nuovo modello di assistenza con l'opzione aggiuntiva di curare i pazienti a casa da parte di team di assistenza mobili. L'obiettivo principale è verificare se il trattamento domiciliare facoltativo porti a una riduzione dei giorni di degenza durante un periodo di follow-up di due anni. Inoltre, i due modelli di servizio saranno confrontati per quanto riguarda i costi e gli esiti del trattamento, nonché la soddisfazione dei pazienti e dei loro parenti per le cure psichiatriche.

Inoltre, una sottocoorte di pazienti scelti a caso dalla coorte di prevalenza sarà esaminata da un valutatore clinico altamente qualificato per testare e verificare le diagnosi e le valutazioni cliniche fatte dai membri del personale dell'ospedale psichiatrico in condizioni quotidiane di routine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare se il trattamento domiciliare psichiatrico sia un'alternativa efficace ed efficiente all'assistenza ospedaliera per acuti negli ospedali psichiatrici. Una coorte di prevalenza di un anno di pazienti psichiatrici che necessitano di ricovero viene assegnata in modo casuale al trattamento nei reparti di degenza (trattamento come di consueto) o a un nuovo modello di assistenza con l'opzione aggiuntiva di curare i pazienti a casa da parte di team di assistenza mobili. L'obiettivo principale è verificare se il trattamento domiciliare opzionale per l'intervento di crisi porta a una riduzione dei giorni di degenza durante un periodo di follow-up di due anni. Inoltre, i due modelli di servizio saranno confrontati per quanto riguarda i costi e gli esiti del trattamento, nonché la soddisfazione dei pazienti e dei loro parenti per le cure psichiatriche.

Inoltre, una sottocoorte di pazienti scelti a caso dalla coorte di prevalenza sarà esaminata da un valutatore clinico altamente qualificato per testare e verificare le diagnosi (SCID-I e SCID-II) e le valutazioni cliniche (HoNOS) fatte dal personale membri dell'ospedale psichiatrico in condizioni quotidiane di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

707

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aargau
      • Brugg, Aargau, Svizzera, 5201
        • Psychiatric Services Aargau AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di cure ospedaliere psichiatriche acute
  • Residenza nel canton Argovia
  • Vivere entro 30 minuti (in auto) dalla sede del team di trattamento domiciliare
  • Assicurazione malattia con tarifsuisse

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente del tedesco
  • Diagnosi principale F0 o F1 (ICD-10)
  • Pazienti del dipartimento forense
  • Pazienti del reparto bambini e adolescenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento domiciliare
I pazienti che necessitano di cure ospedaliere psichiatriche acute sono curati a casa da équipe mobili di trattamento invece che negli ospedali psichiatrici ogni volta che il trattamento domiciliare è possibile e appropriato.
I pazienti vengono curati a casa quando possibile e opportuno
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
I pazienti che necessitano di cure ospedaliere psichiatriche acute sono curati in un ospedale psichiatrico.
I pazienti vengono curati in un ospedale psichiatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di degenza
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni totali in trattamento (ricovero + trattamento domiciliare)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Costi diretti del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Scale di esito sulla salute della nazione (HoNOS)
Lasso di tempo: Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
Breve lista di controllo dei sintomi (BSCL)
Lasso di tempo: Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
Percezioni di cura-18
Lasso di tempo: Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
I partecipanti saranno valutati alla dimissione dall'ospedale, dopo una media prevista di 4 settimane.
Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
Soddisfazione dei parenti dei pazienti
Lasso di tempo: Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
La soddisfazione dei parenti sarà valutata con una versione adattata del questionario Perceptions of Care-18 alla dimissione dei pazienti dall'ospedale, dopo una media attesa di 4 settimane. La percentuale di parenti soddisfatti verrà riportata per entrambi i bracci dello studio.
Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
Numero di ricoveri per paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Per esempio. suicidio o tentato suicidio.
Follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niklaus Stulz, PhD, Psychiatric Services Aargau AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDAG-0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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