- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02322437
Trattamento domiciliare per cure psichiatriche acute
Trattamento domiciliare per cure psichiatriche acute nel Canton Argovia (Svizzera): uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di valutare se il trattamento domiciliare psichiatrico sia un'alternativa efficace ed efficiente all'assistenza ospedaliera per acuti negli ospedali psichiatrici. Una coorte di prevalenza di un anno di pazienti psichiatrici che necessitano di ricovero viene assegnata in modo casuale al trattamento nei reparti di degenza (trattamento come di consueto) o a un nuovo modello di assistenza con l'opzione aggiuntiva di curare i pazienti a casa da parte di team di assistenza mobili. L'obiettivo principale è verificare se il trattamento domiciliare facoltativo porti a una riduzione dei giorni di degenza durante un periodo di follow-up di due anni. Inoltre, i due modelli di servizio saranno confrontati per quanto riguarda i costi e gli esiti del trattamento, nonché la soddisfazione dei pazienti e dei loro parenti per le cure psichiatriche.
Inoltre, una sottocoorte di pazienti scelti a caso dalla coorte di prevalenza sarà esaminata da un valutatore clinico altamente qualificato per testare e verificare le diagnosi e le valutazioni cliniche fatte dai membri del personale dell'ospedale psichiatrico in condizioni quotidiane di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di valutare se il trattamento domiciliare psichiatrico sia un'alternativa efficace ed efficiente all'assistenza ospedaliera per acuti negli ospedali psichiatrici. Una coorte di prevalenza di un anno di pazienti psichiatrici che necessitano di ricovero viene assegnata in modo casuale al trattamento nei reparti di degenza (trattamento come di consueto) o a un nuovo modello di assistenza con l'opzione aggiuntiva di curare i pazienti a casa da parte di team di assistenza mobili. L'obiettivo principale è verificare se il trattamento domiciliare opzionale per l'intervento di crisi porta a una riduzione dei giorni di degenza durante un periodo di follow-up di due anni. Inoltre, i due modelli di servizio saranno confrontati per quanto riguarda i costi e gli esiti del trattamento, nonché la soddisfazione dei pazienti e dei loro parenti per le cure psichiatriche.
Inoltre, una sottocoorte di pazienti scelti a caso dalla coorte di prevalenza sarà esaminata da un valutatore clinico altamente qualificato per testare e verificare le diagnosi (SCID-I e SCID-II) e le valutazioni cliniche (HoNOS) fatte dal personale membri dell'ospedale psichiatrico in condizioni quotidiane di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aargau
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Brugg, Aargau, Svizzera, 5201
- Psychiatric Services Aargau AG
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di cure ospedaliere psichiatriche acute
- Residenza nel canton Argovia
- Vivere entro 30 minuti (in auto) dalla sede del team di trattamento domiciliare
- Assicurazione malattia con tarifsuisse
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente del tedesco
- Diagnosi principale F0 o F1 (ICD-10)
- Pazienti del dipartimento forense
- Pazienti del reparto bambini e adolescenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trattamento domiciliare
I pazienti che necessitano di cure ospedaliere psichiatriche acute sono curati a casa da équipe mobili di trattamento invece che negli ospedali psichiatrici ogni volta che il trattamento domiciliare è possibile e appropriato.
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I pazienti vengono curati a casa quando possibile e opportuno
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
I pazienti che necessitano di cure ospedaliere psichiatriche acute sono curati in un ospedale psichiatrico.
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I pazienti vengono curati in un ospedale psichiatrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di degenza
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni totali in trattamento (ricovero + trattamento domiciliare)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Costi diretti del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Scale di esito sulla salute della nazione (HoNOS)
Lasso di tempo: Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
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Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
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Breve lista di controllo dei sintomi (BSCL)
Lasso di tempo: Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane.
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Assunzione e dimissione dall'episodio di trattamento (media prevista di 4 settimane)
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Percezioni di cura-18
Lasso di tempo: Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
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I partecipanti saranno valutati alla dimissione dall'ospedale, dopo una media prevista di 4 settimane.
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Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
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Soddisfazione dei parenti dei pazienti
Lasso di tempo: Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
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La soddisfazione dei parenti sarà valutata con una versione adattata del questionario Perceptions of Care-18 alla dimissione dei pazienti dall'ospedale, dopo una media attesa di 4 settimane.
La percentuale di parenti soddisfatti verrà riportata per entrambi i bracci dello studio.
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Dimissione dall'episodio di trattamento (media attesa di 4 settimane)
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Numero di ricoveri per paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Per esempio. suicidio o tentato suicidio.
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Follow-up a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niklaus Stulz, PhD, Psychiatric Services Aargau AG
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDAG-0001
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