- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02322437
Domowe leczenie ostrej opieki psychiatrycznej
Leczenie domowe w przypadku ostrej opieki psychiatrycznej w kantonie Aargau (Szwajcaria): randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy domowe leczenie psychiatryczne jest skuteczną i wydajną alternatywą dla doraźnej opieki stacjonarnej w szpitalach psychiatrycznych. Kohorta pacjentów psychiatrycznych wymagających hospitalizacji z roczną chorobowością jest losowo przydzielana do leczenia na oddziałach stacjonarnych (leczenie jak zwykle) lub do nowego modelu opieki z dodatkową opcją leczenia pacjentów w ich domach przez mobilne zespoły opiekuńcze. Główny nacisk kładziony jest na sprawdzenie, czy opcjonalne leczenie domowe prowadzi do zmniejszenia liczby dni hospitalizacji podczas dwuletniego okresu obserwacji. Ponadto oba modele usług zostaną porównane pod kątem kosztów i wyników leczenia oraz zadowolenia pacjentów i ich bliskich z opieki psychiatrycznej.
Ponadto podkohorta losowo wybranych pacjentów z kohorty rozpowszechnienia zostanie zbadana przez wysoko wykwalifikowanego asesora klinicznego w celu przetestowania i zweryfikowania diagnoz i ocen klinicznych dokonanych przez członków personelu szpitala psychiatrycznego w rutynowych codziennych warunkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy domowe leczenie psychiatryczne jest skuteczną i wydajną alternatywą dla doraźnej opieki stacjonarnej w szpitalach psychiatrycznych. Kohorta pacjentów psychiatrycznych wymagających hospitalizacji z roczną chorobowością jest losowo przydzielana do leczenia na oddziałach stacjonarnych (leczenie jak zwykle) lub do nowego modelu opieki z dodatkową opcją leczenia pacjentów w ich domach przez mobilne zespoły opiekuńcze. Główny nacisk kładziony jest na sprawdzenie, czy opcjonalne leczenie domowe w ramach interwencji kryzysowej prowadzi do zmniejszenia liczby dni hospitalizacji w okresie dwuletniej obserwacji. Ponadto oba modele usług zostaną porównane pod kątem kosztów i wyników leczenia oraz zadowolenia pacjentów i ich bliskich z opieki psychiatrycznej.
Ponadto podkohorta losowo wybranych pacjentów z kohorty chorobowości zostanie zbadana przez wysoko wykwalifikowanego asesora klinicznego w celu przetestowania i zweryfikowania diagnoz (SCID-I i SCID-II) oraz ocen klinicznych (HoNOS) dokonanych przez personel członków szpitala psychiatrycznego w rutynowych, codziennych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aargau
-
Brugg, Aargau, Szwajcaria, 5201
- Psychiatric Services Aargau AG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrzeba ostrej psychiatrycznej opieki szpitalnej
- Zamieszkanie w kantonie Aargau
- Mieszkanie w promieniu 30 minut (samochodem) od siedziby zespołu leczenia domowego
- Ubezpieczenie zdrowotne z tarifsuisse
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Diagnoza główna F0 lub F1 (ICD-10)
- Pacjenci wydziału medycyny sądowej
- Pacjenci Oddziału Dziecięco-Młodzieżowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie domowe
Pacjenci wymagający ostrej psychiatrycznej opieki stacjonarnej są leczeni w swoich domach przez mobilne zespoły terapeutyczne zamiast leczenia w szpitalach psychiatrycznych, gdy leczenie domowe jest możliwe i właściwe.
|
W miarę możliwości i potrzeb pacjenci są leczeni w domu
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Pacjenci wymagający ostrej psychiatrycznej opieki stacjonarnej leczeni są w szpitalu psychiatrycznym.
|
Pacjenci leczeni są w szpitalu psychiatrycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
2 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łączna liczba dni leczenia (leczenie stacjonarne + leczenie domowe)
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
2 lata obserwacji
|
|
Bezpośrednie koszty leczenia
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
2 lata obserwacji
|
|
Skale wyników zdrowia narodu (HoNOS)
Ramy czasowe: Przyjęcie i wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie.
|
Przyjęcie i wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Krótka lista kontrolna objawów (BSCL)
Ramy czasowe: Przyjęcie i wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 4 tygodnie.
|
Przyjęcie i wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Postrzeganie opieki-18
Ramy czasowe: Wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie przy wypisie ze szpitala, po spodziewanym średnio 4 tygodniach.
|
Wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Zadowolenie bliskich pacjentów
Ramy czasowe: Wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Zadowolenie bliskich zostanie ocenione za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza Perceptions of Care-18 przy wypisie pacjentów ze szpitala, po spodziewanym średnio 4 tygodniach.
Odsetek zadowolonych krewnych zostanie podany dla obu ramion badania.
|
Wypis z epizodu leczenia (przewidywany średnio 4 tygodnie)
|
Liczba rehospitalizacji na pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
2 lata obserwacji
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Np. samobójstwo lub usiłowanie samobójstwa.
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niklaus Stulz, PhD, Psychiatric Services Aargau AG
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDAG-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Leczenie domowe
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy
-
University of MichiganZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastroju | Samotność | Zaburzenie psychiczne | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ZakończonyAktywność fizyczna | Otyłość, dzieciństwo | Spożycie żywności | Zdrowie wsiStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone