Variability of Fluconazole Concentration in Critically Ill Patients
1 maggio 2017 aggiornato da: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
Fluconazole Exposure in Critically Ill Patients and the Value of Therapeutic Drug Monitoring
Fluconazole is the first-line agent in the treatment of invasive candidiasis.
Studies showed inappropriate drug exposure causes high mortality in critically ill patients.
Under-dosing and ineffective fluconazole trough serum concentrations were found in a recent retrospective study.
Variability in fluconazole exposure can be easily measured with therapeutic drug monitoring.
For patient groups who are at risk for drug underexposure, therapeutic drug monitoring can be valuable regards decreasing mortality.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All patients admitted to the University Medical Center Groningen who receive fluconazole
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient is 18 years or older.
- Treatment with fluconazole.
- Written informed consent obtained from patient.
- Written informed consent obtained from representative of patient.
Exclusion Criteria:
- Blood sampling not possible
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plasma concentrations of fluconazole in critically ill patients
Lasso di tempo: Up to one month
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Plasma concentrations of fluconazole will be determined using a validated method involving LC-MS/MS
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Up to one month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan-WIllem Alffenaar, PharmD PhD, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
7 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLU-14O28
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