- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02491151
Variability of Fluconazole Concentration in Critically Ill Patients
1 maj 2017 uppdaterad av: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
Fluconazole Exposure in Critically Ill Patients and the Value of Therapeutic Drug Monitoring
Fluconazole is the first-line agent in the treatment of invasive candidiasis.
Studies showed inappropriate drug exposure causes high mortality in critically ill patients.
Under-dosing and ineffective fluconazole trough serum concentrations were found in a recent retrospective study.
Variability in fluconazole exposure can be easily measured with therapeutic drug monitoring.
For patient groups who are at risk for drug underexposure, therapeutic drug monitoring can be valuable regards decreasing mortality.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients admitted to the University Medical Center Groningen who receive fluconazole
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient is 18 years or older.
- Treatment with fluconazole.
- Written informed consent obtained from patient.
- Written informed consent obtained from representative of patient.
Exclusion Criteria:
- Blood sampling not possible
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma concentrations of fluconazole in critically ill patients
Tidsram: Up to one month
|
Plasma concentrations of fluconazole will be determined using a validated method involving LC-MS/MS
|
Up to one month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jan-WIllem Alffenaar, PharmD PhD, University Medical Center Groningen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLU-14O28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Invasiv candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AvslutadPediatrisk invasiv candidiasisFörenta staterna, Colombia, Kanada, Indien, Saudiarabien, Grekland, Italien, Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadInvasiv candidiasis; Behandling med EchinocandinFrankrike
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.OkändInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasis
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSvampinfektion | Farmakokinetik | Invasiv aspergillos | Profylax | Invasiva candidiasis | Posakonazol | Invasiv mykosAustralien
-
University of CologneRekrytering
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazAvslutadInvasiva candidiasisÖsterrike
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasisKina
-
Robert Krause, MDAvslutadInvasiv candidiasis | Lung candidiasisÖsterrike
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital, MotolRekrytering
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Avslutad