- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02491151
Variability of Fluconazole Concentration in Critically Ill Patients
1. maj 2017 opdateret af: Jan-Willem C Alffenaar, University Medical Center Groningen
Fluconazole Exposure in Critically Ill Patients and the Value of Therapeutic Drug Monitoring
Fluconazole is the first-line agent in the treatment of invasive candidiasis.
Studies showed inappropriate drug exposure causes high mortality in critically ill patients.
Under-dosing and ineffective fluconazole trough serum concentrations were found in a recent retrospective study.
Variability in fluconazole exposure can be easily measured with therapeutic drug monitoring.
For patient groups who are at risk for drug underexposure, therapeutic drug monitoring can be valuable regards decreasing mortality.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients admitted to the University Medical Center Groningen who receive fluconazole
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient is 18 years or older.
- Treatment with fluconazole.
- Written informed consent obtained from patient.
- Written informed consent obtained from representative of patient.
Exclusion Criteria:
- Blood sampling not possible
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma concentrations of fluconazole in critically ill patients
Tidsramme: Up to one month
|
Plasma concentrations of fluconazole will be determined using a validated method involving LC-MS/MS
|
Up to one month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan-WIllem Alffenaar, PharmD PhD, University Medical Center Groningen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2015
Først opslået (Skøn)
7. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLU-14O28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AfsluttetPædiatrisk invasiv candidiasisForenede Stater, Colombia, Canada, Indien, Saudi Arabien, Grækenland, Italien, Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetInvasiv candidiasis; Behandling med EchinocandinFrankrig
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkendtInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
Robert Krause, MDAfsluttetInvasiv candidiasis | Pulmonal CandidiasisØstrig
-
University Medical Center GroningenAfsluttetKritisk syg | Mistænkt invasiv candidiasisHolland
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Afsluttet
-
Duke UniversityChildren's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetInvasiv candidiasisForenede Stater, Saudi Arabien, Grækenland, Spanien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Hasan Al-DorziKing Fahad Medical CityAfsluttet