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Efficacy of Minimally Invasive Surgical Technique in Accelerating Orthodontic Treatment

8 giugno 2016 aggiornato da: Damascus University

Evaluation the Efficacy of Flapless Corticotomy Accomplished by Either Hard-laser or Piezosurgey in Accelerating Upper Canine Retraction and Evaluation of the Dento-alveolar Changes and the Levels of Acceptance and Discomfort.

Thirty six patients needs therapeutic extraction of the maxillary first premolars with subsequent retraction of the maxillary canines will be divided randomly into two groups : piezocision group and the ER:yttrium aluminum garnet (YAG) laser group. In each group, piezocision or hard laser-assisted flapless corticotomy will randomly assigned to one side of the maxillary arch at the first premolar region, and the other side served as the control. Canine retraction will be initiated after completion of the leveling and alignment phase via closed nickel-titanium coil springs applying 150 g of force per side, soldered trans-palatal arch will be used as an anchor unit.

Pre- and post distalization dental casts will be evaluated to study rate of canine distalization, canine rotation and anchorage loss over a follow-up period until a Class I canine relationship is achieved. The levels of pain and discomfort will be self-reported using a questionnaire with visual analog scales administered at four assessment times during the first month after the minimally invasive procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

One main issue in orthodontics is the prolonged treatment time, leading patients, especially adults, to avoid treatment or seek alternative options such as implants or veneers with less than optimal results.

Therefore, the search for methods that decrease the treatment duration is a main challenge in orthodontic research. Decreased duration of therapy seems to be related not only to better patient compliance, but also to reduced treatment -related root resorption , better periodontal health and lower risk of caries and white spots. Adjunct to the proper selection of brackets, wires, biomechanic systems, force levels, and anchorage systems, an array of novel techniques has been introduced to accelerate orthodontic tooth movement. These techniques can be briefly categorized as surgical and non-surgical. However The surgical approach is the most clinically used and most tested with known predictions and stable results. The invasiveness of surgical procedures, requiring full mucoperiosteal flaps, might have been a drawback for their widespread acceptance among orthodontists and patients. Therefore, more conservative flapless corticotomy techniques have recently been proposed. Although various techniques of flapless corticotomy have been reported to be successful in practice, scientific evidence for their effectiveness so far has been limited to case series and a handful of clinical trials, generally with small groups. Therefore further controlled prospective studies are needed to study the effectiveness of flapless corticotomy in accelerating orthodontic tooth movement .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 27 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult healthy patients , Male and female , Age range: 15-27 years.

  • Class II Division 1 malocclusion :

    • Mild / moderate skeletal Class II (sagittal discrepancy angle ≤7)
    • Overjet ≤10
    • Normal or excessive facial height (Clinically and then cephalometrically assessed using these three angles : mandibular/cranial base angle, maxillary/mandibular plane angle and facial axis angle)
    • Mild to moderate crowding ≤ 4
  • Permanent occlusion.
  • Existence of all the upper teeth (except third molars).

  • Good oral and periodontal health:

    • Probing depth < 4 mm
    • No radiographic evidence of bone loss .
    • Gingival index ≤ 1
    • Plaque index ≤ 1

Exclusion Criteria:

  • Medical problems that affect tooth movement (corticosteroid, nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), …)
  • patients have anti indication for oral surgery ( medical - social - psycho)
  • Presence of primary teeth in the maxillary arch
  • Missing permanent maxillary teeth (except third molars).

  • Poor oral hygiene or Current periodontal disease:

    • Probing depth ≥ 4 mm
    • radiographic evidence of bone loss
    • Gingival index > 1
    • Plaque index > 1
  • Patient had previous orthodontic treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piezosurgery
In one half of the dental arch, piezosurgery will be performed for canine retraction, whereas in the other half ordinary canine retraction procedure will be followed.
Procedura: Piezosurgery
Corticotomy cuts will be performed by this technique.
Sperimentale: ER:YAG Laser
In one half of the dental arch, ER:YAG laser irradiation will be performed for canine retraction, whereas in the other half ordinary canine retraction procedure will be followed.
Radiazione: ER:YAG laser
Corticotomy cuts will be performed by this technique.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of canine retraction
Lasso di tempo: This will be measured immediately at the end of the tooth movement, i.e. when the retracted canine reaches its final position which takes up to 12 weeks
The distance traveled by mm is divided by the time required in weeks.
This will be measured immediately at the end of the tooth movement, i.e. when the retracted canine reaches its final position which takes up to 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of molar anchorage loss
Lasso di tempo: This will be measured immediately at the end of the tooth movement, i.e. when the retracted canine reaches its final position which may take up to 12 weeks
The amount of mesial movement of the first molar in millimeters (mm) is divided by the time required to retract the upper canines (in weeks).
This will be measured immediately at the end of the tooth movement, i.e. when the retracted canine reaches its final position which may take up to 12 weeks
Change in canine rotation
Lasso di tempo: This will be measured at the following assessment times: T1: baseline, T2: after 4 weeks of canine retraction, T3: after 8 weeks of canine retraction, T4: when the canine reaches its final position up to 12 weeks
This measurement will be performed on plaster models taken at the aforementioned assessment times.
This will be measured at the following assessment times: T1: baseline, T2: after 4 weeks of canine retraction, T3: after 8 weeks of canine retraction, T4: when the canine reaches its final position up to 12 weeks
Change in the levels of pain and discomfort
Lasso di tempo: These levels will be assessed at: one day following the intervention, one week, two weeks, and four weeks following the intervention.
Assessment will be performed using questionnaires via visual analog scales.
These levels will be assessed at: one day following the intervention, one week, two weeks, and four weeks following the intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa Alfawal, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
  • Cattedra di studio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-03-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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