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Centralized IIS-based Reminder/Recall to Increase Childhood Influenza Vaccination Rates

20 giugno 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Centralized IIS-based Reminder/Recall to Increase Childhood Influenza Vaccination Rates: Colorado

Despite U.S. guidelines for influenza vaccination of all children starting at age 6 months, only about half of children are vaccinated annually leading to substantial influenza disease in children and spread of disease to adults. A major barrier is that families are not reminded about the need for their children to receive influenza vaccination. The investigators will evaluate the impact of patient reminder/recall (R/R) performed by state immunization information systems to improve influenza vaccination rates by using three clinical trials in two states. The investigators will assess effectiveness and cost-effectiveness of phone reminder/recall on improving influenza vaccination rates. The investigators will disseminate the state immunization information system based reminder/recall system to all states for use for both seasonal and pandemic influenza vaccinations with the goal of lowering influenza morbidity.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Annual epidemics of seasonal influenza cause substantial morbidity and mortality in the U.S. with high rates of hospitalizations, emergency department and outpatient visits, and medical costs. Children experience significant morbidity from influenza, and also play a critical role in spreading infection to adults. Since 2010, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) has recommended influenza vaccination for all children >6 months of age. However, vaccination rates remain very low-- only 56% of children 2-17 years are vaccinated. Low rates are a concern for both seasonal influenza and in preparation for pandemic influenza. One of the nationally recommended strategies for raising childhood influenza vaccination rates is to use parent reminder/recall (R/R) by phone or mail, which can raise rates by up to 20 percentage points. However, less than 16% of primary care practices use R/R despite many studies showing its effectiveness.

Statewide immunization information systems (IISs) now exist in all states to track childhood vaccinations, but they have not been used for R/R for influenza vaccine because of the lack of evidence for its effectiveness and lack of a template for IIS-based R/R. The investigators have united two leading immunization research groups (Denver, CO and Rochester, NY) to assess the impact of centralized IIS-based influenza vaccine R/R, and to evaluate the effect of intensity of recall (1 v. 2 v. 3 reminders) over usual care. The investigators will also develop tools to aid other states in creating efficient IIS R/R systems for seasonal and possible pandemic influenza outbreaks.

This study has four aims.

Aim 1 is to develop the protocols, clinical decision support, and message content for state IISs to conduct reminder/recall for influenza vaccinations.

Aim 2 is to conduct a pragmatic trial, with randomization at the level of the patient within practices randomly selected to be proportionate to each state, to compare: 1) effectiveness and cost-effectiveness of centralized R/R of different intensity (1 vs. 2 vs. 3 messages) and usual care (0 messages) and 2) effectiveness and cost-effectiveness of R/R in specified subgroups (family medicine vs pediatric provider, rural vs urban, age of child) on receipt of influenza vaccination.

Aim 3 will measure the effect of adding mailed or text message R/R for autodialer failures vs. autodialer-alone R/R on influenza vaccination rates using a 2-arm Randomized Controlled Trial (RCT).

Aim 4 (dissemination aim) will develop a toolkit for state IIS-based influenza vaccine R/R for seasonal and pandemic influenza, and work with key stakeholders on a sustainability plan.

By the end of the study the investigators will have a feasible and cost-effective model to raise child seasonal or possibly pandemic influenza vaccination rates to prevent influenza. The investigators will disseminate the IIS model to all states.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56549

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A record in the Colorado Immunization Information System,
  • In need of at least one influenza vaccination at time of study,
  • Affiliated with a participating practice, or
  • Randomly selected among unaffiliated patients.

Exclusion Criteria:

  • Opted out of participating in CIIS, or
  • Are up-to-date on influenza vaccine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual Care
Patients in this group will not receive any reminders for influenza vaccine.
Sperimentale: 1 notice
Patients in this group will receive one reminder for influenza vaccine across the 2016 influenza season.
Sperimentale: 2 notices
Patients in this group will receive up to two reminders for influenza vaccine across the 2016 season.
Sperimentale: 3 notices
Patients in this group will receive up to three reminders for influenza vaccine across the 2016 season.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of subjects receiving influenza vaccine based on zero notices versus those receiving 1, 2 or 3 notices.
Lasso di tempo: 6 months
The primary outcome is receipt of influenza vaccine by children receiving zero notices compared to those receiving 1, 2 or 3 notices.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of subjects receiving influenza vaccine based on demographic subgroups.
Lasso di tempo: 6 months
This outcome will categorize the number of influenza vaccines administered by subgroups, e.g.: Urban/Rural, Pediatrics/Family Practice, and age from 6m-1.9 yr., 2-10.9 yr. and 11-17.9 yr.
6 months
Number of subjects <9 years of age that will receive an additional vaccine.
Lasso di tempo: 1 month
If the subject is <9 years of age, they are required to received a second vaccine at least 1 month after receiving the initial vaccine.
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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