Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Centralized IIS-based Reminder/Recall to Increase Childhood Influenza Vaccination Rates

20 июня 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Centralized IIS-based Reminder/Recall to Increase Childhood Influenza Vaccination Rates: Colorado

Despite U.S. guidelines for influenza vaccination of all children starting at age 6 months, only about half of children are vaccinated annually leading to substantial influenza disease in children and spread of disease to adults. A major barrier is that families are not reminded about the need for their children to receive influenza vaccination. The investigators will evaluate the impact of patient reminder/recall (R/R) performed by state immunization information systems to improve influenza vaccination rates by using three clinical trials in two states. The investigators will assess effectiveness and cost-effectiveness of phone reminder/recall on improving influenza vaccination rates. The investigators will disseminate the state immunization information system based reminder/recall system to all states for use for both seasonal and pandemic influenza vaccinations with the goal of lowering influenza morbidity.

Обзор исследования

Подробное описание

Annual epidemics of seasonal influenza cause substantial morbidity and mortality in the U.S. with high rates of hospitalizations, emergency department and outpatient visits, and medical costs. Children experience significant morbidity from influenza, and also play a critical role in spreading infection to adults. Since 2010, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) has recommended influenza vaccination for all children >6 months of age. However, vaccination rates remain very low-- only 56% of children 2-17 years are vaccinated. Low rates are a concern for both seasonal influenza and in preparation for pandemic influenza. One of the nationally recommended strategies for raising childhood influenza vaccination rates is to use parent reminder/recall (R/R) by phone or mail, which can raise rates by up to 20 percentage points. However, less than 16% of primary care practices use R/R despite many studies showing its effectiveness.

Statewide immunization information systems (IISs) now exist in all states to track childhood vaccinations, but they have not been used for R/R for influenza vaccine because of the lack of evidence for its effectiveness and lack of a template for IIS-based R/R. The investigators have united two leading immunization research groups (Denver, CO and Rochester, NY) to assess the impact of centralized IIS-based influenza vaccine R/R, and to evaluate the effect of intensity of recall (1 v. 2 v. 3 reminders) over usual care. The investigators will also develop tools to aid other states in creating efficient IIS R/R systems for seasonal and possible pandemic influenza outbreaks.

This study has four aims.

Aim 1 is to develop the protocols, clinical decision support, and message content for state IISs to conduct reminder/recall for influenza vaccinations.

Aim 2 is to conduct a pragmatic trial, with randomization at the level of the patient within practices randomly selected to be proportionate to each state, to compare: 1) effectiveness and cost-effectiveness of centralized R/R of different intensity (1 vs. 2 vs. 3 messages) and usual care (0 messages) and 2) effectiveness and cost-effectiveness of R/R in specified subgroups (family medicine vs pediatric provider, rural vs urban, age of child) on receipt of influenza vaccination.

Aim 3 will measure the effect of adding mailed or text message R/R for autodialer failures vs. autodialer-alone R/R on influenza vaccination rates using a 2-arm Randomized Controlled Trial (RCT).

Aim 4 (dissemination aim) will develop a toolkit for state IIS-based influenza vaccine R/R for seasonal and pandemic influenza, and work with key stakeholders on a sustainability plan.

By the end of the study the investigators will have a feasible and cost-effective model to raise child seasonal or possibly pandemic influenza vaccination rates to prevent influenza. The investigators will disseminate the IIS model to all states.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56549

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • A record in the Colorado Immunization Information System,
  • In need of at least one influenza vaccination at time of study,
  • Affiliated with a participating practice, or
  • Randomly selected among unaffiliated patients.

Exclusion Criteria:

  • Opted out of participating in CIIS, or
  • Are up-to-date on influenza vaccine

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Usual Care
Patients in this group will not receive any reminders for influenza vaccine.
Экспериментальный: 1 notice
Patients in this group will receive one reminder for influenza vaccine across the 2016 influenza season.
Экспериментальный: 2 notices
Patients in this group will receive up to two reminders for influenza vaccine across the 2016 season.
Экспериментальный: 3 notices
Patients in this group will receive up to three reminders for influenza vaccine across the 2016 season.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of subjects receiving influenza vaccine based on zero notices versus those receiving 1, 2 or 3 notices.
Временное ограничение: 6 months
The primary outcome is receipt of influenza vaccine by children receiving zero notices compared to those receiving 1, 2 or 3 notices.
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of subjects receiving influenza vaccine based on demographic subgroups.
Временное ограничение: 6 months
This outcome will categorize the number of influenza vaccines administered by subgroups, e.g.: Urban/Rural, Pediatrics/Family Practice, and age from 6m-1.9 yr., 2-10.9 yr. and 11-17.9 yr.
6 months
Number of subjects <9 years of age that will receive an additional vaccine.
Временное ограничение: 1 month
If the subject is <9 years of age, they are required to received a second vaccine at least 1 month after receiving the initial vaccine.
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться