- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02809703
Quality of Life Following ECMO
20 novembre 2019 aggiornato da: Duke University
Assessment of the Long Term Quality of Life Following Veno-venous and Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)
The objective of the study is to determine the quality of life of patients in the years following treatment with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
The study population will include all adults treated with any configuration of ECMO at Duke University Medical Center during the period of Jan 1, 2009 and Dec 31, 2015.
Patient's will be contacted by direct mail, in conjunction with a surgeon who performed their ECMO procedure or managed them while on ECMO, and asked to complete a validated survey (WHOQOL-Bref) which assesses quality of life.
In addition, patients will be asked to opt-in to participate in a phone survey in which they can give a narrative about their ICU experience and answer specific questions regarding long-term comorbidities.
Data will be stored in a secure online server which is HIPAA compliant and analyzed by the department of anesthesiology statistical support services.
De-identified data will be shared with the WHO as specified in their usage agreement.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who underwent VV or VA ECMO at Duke.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- VA or VV ECMO performed during retrospective study period
Exclusion Criteria:
- Pediatric
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Quality of Life as Assessed by the WHOQOL-BREF.
Lasso di tempo: 6 months to 5 years post ECMO procedure
|
6 months to 5 years post ECMO procedure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00070210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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