Quality of Life Following ECMO
20 de novembro de 2019 atualizado por: Duke University
Assessment of the Long Term Quality of Life Following Veno-venous and Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)
The objective of the study is to determine the quality of life of patients in the years following treatment with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).
The study population will include all adults treated with any configuration of ECMO at Duke University Medical Center during the period of Jan 1, 2009 and Dec 31, 2015.
Patient's will be contacted by direct mail, in conjunction with a surgeon who performed their ECMO procedure or managed them while on ECMO, and asked to complete a validated survey (WHOQOL-Bref) which assesses quality of life.
In addition, patients will be asked to opt-in to participate in a phone survey in which they can give a narrative about their ICU experience and answer specific questions regarding long-term comorbidities.
Data will be stored in a secure online server which is HIPAA compliant and analyzed by the department of anesthesiology statistical support services.
De-identified data will be shared with the WHO as specified in their usage agreement.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent VV or VA ECMO at Duke.
Descrição
Inclusion Criteria:
- VA or VV ECMO performed during retrospective study period
Exclusion Criteria:
- Pediatric
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quality of Life as Assessed by the WHOQOL-BREF.
Prazo: 6 months to 5 years post ECMO procedure
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6 months to 5 years post ECMO procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00070210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .