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Quality of Life Following ECMO

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Duke University

Assessment of the Long Term Quality of Life Following Veno-venous and Veno-arterial Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)

The objective of the study is to determine the quality of life of patients in the years following treatment with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). The study population will include all adults treated with any configuration of ECMO at Duke University Medical Center during the period of Jan 1, 2009 and Dec 31, 2015. Patient's will be contacted by direct mail, in conjunction with a surgeon who performed their ECMO procedure or managed them while on ECMO, and asked to complete a validated survey (WHOQOL-Bref) which assesses quality of life. In addition, patients will be asked to opt-in to participate in a phone survey in which they can give a narrative about their ICU experience and answer specific questions regarding long-term comorbidities. Data will be stored in a secure online server which is HIPAA compliant and analyzed by the department of anesthesiology statistical support services. De-identified data will be shared with the WHO as specified in their usage agreement.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who underwent VV or VA ECMO at Duke.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • VA or VV ECMO performed during retrospective study period

Exclusion Criteria:

  • Pediatric

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quality of Life as Assessed by the WHOQOL-BREF.
Periodo de tiempo: 6 months to 5 years post ECMO procedure
6 months to 5 years post ECMO procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00070210

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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