- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02900586
Comportamento e conoscenze dei pazienti arruolati nello studio SIOUX (COM-Patient)
10 marzo 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Comprendere il comportamento e le conoscenze dei pazienti arruolati nello studio SIOUX
Lo scopo di questo studio è quello di contribuire alla valutazione dello studio SIOUX aggiungendo dati sulle scelte dei pazienti osservanti, di quelli poco osservanti o sulle deviazioni dal protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aderenza al trattamento per l'osteoporosi non supera il 50% dopo un anno.
Il progetto SIOUX sulla collaborazione interprofessionale (medico curante con farmacista dispensario) ha sviluppato piani di educazione terapeutica del paziente (TPE) e creato opuscoli di follow-up che sono stati distribuiti ai pazienti che devono trasmetterlo ai loro due professionisti medici due volte l'anno durante tre anni uno dopo l'altro.
I risultati dopo 18 mesi sono incoraggianti sul miglioramento dell'aderenza al trattamento e sui cambiamenti dello stile di vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Metz Cedex 03, Francia, 57085
- Hôpital de Mercy - CHR Metz-Thionville
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti osteoporotici che sono stati arruolati nello studio SIOUX
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti arruolati nello studio SIOUX
Criteri di esclusione:
- disturbi cognitivi che impediscono al paziente di partecipare al colloquio individuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione dei farmaci
Lasso di tempo: anno 1
|
intervista semistrutturata
|
anno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Didier POIVRET, MD, CHR Metz-Thionville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-01Obs-CHRMT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .