Motor-Sparing Femoral Nerve Block Dose
13 maggio 2020 aggiornato da: Julian Aliste, University of Chile
Minimum Effective Concentration of Bupivacaine for Motor-Sparing Femoral Nerve Block
Femoral nerve blocks are commonly used to provide pain control for total knee replacement, anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction. Commonly employed local anesthetic concentrations result in motor block of the quadriceps and constitute an inherent risk factor for patient fall.
The aim of this study is to determine the minimum effective concentration of bupivacaine in 90 % of patients (MEC90) required for a motor-sparing, successful sensory block of the femoral nerve.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
With the approval of Ethics Committee of the University of Chile Clinical Hospital, approximately 60 patients undergoing ACL repair or TKR will be recruited. All blocks will be conducted preoperatively in an induction room.Dose assignation will be done using an up-and-down sequential method, where the dose of each subsequent patient depends on the response of the previous patient, called the Biased Coin Design.
The assignment of each subsequent concentration will be based on the response of the previous patient.As soon as we recruit 45 patients with random dose assignment, we will terminate the enrollment procedure.
The injectate will be prepared and administered by a research assistant using syringes connected to the block needle. The operator and the patient will be blinded to the concentration injected.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 75 years
- American Society of Anesthesiologists classification 1-3
- Body mass index between 20 and 35
Exclusion Criteria:
- Adults who are unable to give their own consent
- Pre-existing neuropathy (assessed by history and physical examination)
- Coagulopathy (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. platelets≤ 100, International Normalized Ratio≥ 1.4 or partial prothrombin time ≥ 50)
- Renal failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. creatinine ≥ 100)
- Hepatic failure (assessed by history and physical examination and, if deemed clinically necessary, by blood work up i.e. transaminases ≥ 100)
- Allergy to LA
- Pregnancy
- Prior surgery in the inguinal region
- Chronic pain syndromes requiring opioid intake at home
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: same dose
patient is exposed to the same previously successful dose
|
patient is exposed to the same concentration than previously successful one
|
|
Sperimentale: lower dose
patient is exposed to a lower concentration dose
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patient is exposed to a lower concentration than previously successful one
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Minimum Bupivacaine Analgesic concentration preserving quadriceps strength analgesia
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: DE QH TRAN, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schiferer A, Gore C, Gorove L, Lang T, Steinlechner B, Zimpfer M, Kober A. A randomized controlled trial of femoral nerve blockade administered preclinically for pain relief in femoral trauma. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1852-4, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287676.39323.9e.
- Biboulet P, Morau D, Aubas P, Bringuier-Branchereau S, Capdevila X. Postoperative analgesia after total-hip arthroplasty: Comparison of intravenous patient-controlled analgesia with morphine and single injection of femoral nerve or psoas compartment block. a prospective, randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2004 Mar-Apr;29(2):102-9. doi: 10.1016/j.rapm.2003.11.006.
- Dauri M, Sidiropoulou T, Fabbi E, Giannelli M, Faria S, Mariani P, Sabato AF. Efficacy of continuous femoral nerve block with stimulating catheters versus nonstimulating catheters for anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):282-7. doi: 10.1016/j.rapm.2006.06.249.
- Johnson RL, Kopp SL, Hebl JR, Erwin PJ, Mantilla CB. Falls and major orthopaedic surgery with peripheral nerve blockade: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):518-28. doi: 10.1093/bja/aet013. Epub 2013 Feb 24.
- Casati A, Fanelli G, Beccaria P, Magistris L, Albertin A, Torri G. The effects of single or multiple injections on the volume of 0.5% ropivacaine required for femoral nerve blockade. Anesth Analg. 2001 Jul;93(1):183-6. doi: 10.1097/00000539-200107000-00036.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Hilsted KL, Fabritius ML, Dahl JB. Adductor Canal Block With 10 mL Versus 30 mL Local Anesthetics and Quadriceps Strength: A Paired, Blinded, Randomized Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):553-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000298.
- Lu YM, Lin JH, Hsiao SF, Liu MF, Chen SM, Lue YJ. The relative and absolute reliability of leg muscle strength testing by a handheld dynamometer. J Strength Cond Res. 2011 Apr;25(4):1065-71. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d650a6.
- Lu TW, Hsu HC, Chang LY, Chen HL. Enhancing the examiner's resisting force improves the reliability of manual muscle strength measurements: comparison of a new device with hand-held dynamometry. J Rehabil Med. 2007 Nov;39(9):679-84. doi: 10.2340/16501977-0107.
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Stylianou M, Flournoy N. Dose finding using the biased coin up-and-down design and isotonic regression. Biometrics. 2002 Mar;58(1):171-7. doi: 10.1111/j.0006-341x.2002.00171.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Lesioni al ginocchio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAIC 823/16
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