Fonti dietetiche di lisofosfolipidi
20 luglio 2021 aggiornato da: Susan Smyth
Questo studio mira a verificare l'ipotesi che l'assunzione alimentare di fosfatidilcolina (PC) e lisofosfatidilcolina (LPC) alteri acutamente i livelli plasmatici di acido lisofosfatidico (LPA) e l'attività dell'autotassina in soggetti di peso normale e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
L'acido lisofosfatidico (LPA) è un glicerofosfolipide semplice che si trova a livelli biologicamente rilevanti nel plasma e ha effetti importanti su sangue isolato o in coltura, cellule vascolari e adipose.
Il principale enzima responsabile della generazione di LPA plasmatico è la lisofosfolipasi D secreta, autotassina (ATX).
Gli adipociti contribuiscono in modo sostanziale ai livelli plasmatici di ATX.
I ricercatori hanno dimostrato una rapida produzione e metabolismo dell'LPA plasmatico negli animali.
Più recentemente, i ricercatori hanno osservato che i livelli plasmatici di LPA aumentano nei topi alimentati con una dieta ricca di grassi ("occidentale") rispetto ai livelli trovati nei topi alimentati con cibo normale.
I ricercatori hanno anche scoperto che l'obesità indotta dalla dieta aumenta i livelli circolanti di ATX nei topi.
I ricercatori ipotizzano che la dieta, e in particolare la fosfatidilcolina (PC), possa regolare il substrato dell'autotassina lisofosfatidilcolina (LPC), da cui deriva l'LPA.
L'obesità può amplificare la risposta aumentando i livelli plasmatici di ATX e/o l'attività.
L'attuale studio verificherà se il PC dietetico in soggetti di peso normale e obesi altera acutamente i livelli di LPA e l'attività dell'autotassina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Dept of Cardiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di età pari o superiore a 18 anni senza problemi di salute importanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 60 anni
- Indice di massa corporea di 20 e oltre
- Deve essere in grado di consumare un pasto a basso contenuto di grassi, frutta e verdura illimitate e non mangiare dopo la mezzanotte della sera prima del test di tolleranza lipidica
- Segnalare all'unità di ricerca clinica il digiuno (assenza di cibo dal pasto della sera prima)
- In grado di consumare un pasto liquido costituito da un prodotto nutrizionale commerciale integrato con grassi
- In grado di avere un catetere a permanenza posizionato su un braccio e avere prelievi di sangue ogni ora per 8 ore
Criteri di esclusione:
- Condizione medica instabile (malattia cardiovascolare recente o instabile)
- Cancro attivo
- Tasso di filtrazione glomerulare dell'insufficienza renale <30
- Uso di steroidi
- Condizioni infiammatorie croniche
- Uso di anticoagulanti, antinfiammatori o farmaci ipolipemizzanti
- Lipodistrofia
- Condizioni gastrointestinali che provocano intolleranza ai lipidi
- Le donne incinte hanno la tendenza ad essere anemiche e quindi saranno escluse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Salutare
Il BMI è compreso tra 20 e 25
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Sovrappeso
Il BMI è compreso tra 25 e 30
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Obeso
Il BMI è compreso tra 30 e 40
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Formazione plasmatica autotassina-dipendente di acido lisofosfatidico e livelli di fosfatidilcolina e dei suoi metaboliti - lisofosfatidilcolina, acido lisofosfatidico, colina, trimetilammina e ossido di trimetilammina misurati mediante spettrometria di massa tandem
Lasso di tempo: 8 ore
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I ricercatori utilizzeranno la spettrometria di massa tandem per misurare le specie di metaboliti più abbondanti.
L'attività enzimatica dell'autotassina comporta l'incubazione con il substrato lisofosfatidilcolina e il monitoraggio del rilascio dipendente dalla concentrazione di acido lisofosfatidico.
Verranno misurati i livelli di Lisofosfolipidi Fosfatidilcolina ei prodotti del suo metabolismo nel sangue.
La quantificazione sarà ottenuta mediante diluizione isotopica stabile e facendo riferimento alle curve di calibrazione offline.
Utilizzando la spettrometria di massa e i traccianti metabolici, gli studi che utilizzano un protocollo comune vengono efficacemente multiplexati in modo che i dati sui lipidi sia endogeni che marcati in massa possano essere ottenuti da un singolo individuo.
Data la sensibilità di questi metodi analitici (limiti di quantificazione di circa 1 fmol), le misure e le quantità saranno riportate come concentrazione in picomoli per litro di volume plasmatico.
Verrà eseguita una correlazione statistica con ciascun gruppo in base al BMI.
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1001-FIV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti.
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