- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02952638
A lizofoszfolipidek táplálékforrásai
2021. július 20. frissítette: Susan Smyth
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a foszfatidilkolin (PC) és lizofoszfatidilkolin (LPC) étrendi bevitele akut módon megváltoztatja a plazma lizofoszfatidsav (LPA) szintjét és az autotaxin aktivitást normál testsúlyú és elhízott egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
A lizofoszfatidinsav (LPA) egy egyszerű glicerofoszfolipid, amely biológiailag releváns szinten található a plazmában, és fontos hatással van az izolált vagy tenyésztett vér-, ér- és zsírsejtekre.
A plazma LPA előállításáért felelős fő enzim a szekretált lizofoszfolipáz D, az autotaxin (ATX).
Az adipociták jelentősen hozzájárulnak a plazma ATX-szintjéhez.
A kutatók kimutatták a plazma LPA gyors termelését és metabolizmusát állatokban.
A közelmúltban a kutatók azt figyelték meg, hogy a plazma LPA-szintje emelkedik a magas zsírtartalmú ("nyugati") diétával etetett egerekben a normál étellel táplált egereknél tapasztalt szintekhez képest.
A kutatók azt is megállapították, hogy az étrend által kiváltott elhízás növelte a keringő ATX-szintet egerekben.
A kutatók azt feltételezik, hogy az étrend, és különösen az étrendi foszfatidilkolin (PC), szabályozhatja az autotaxin szubsztrát lizofoszfatidilkolint (LPC), amelyből az LPA származik.
Az elhízás felerősítheti a választ a plazma ATX-szintjének és/vagy aktivitásának növelésével.
A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a normál testsúlyú és elhízott alanyok étrendi PC-je akutan megváltoztatja-e az LPA-szintet és az autotaxin aktivitást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Dept of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy annál idősebb alanyok, akiknek nincs komoly egészségügyi problémája
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- A testtömegindex 20 vagy annál magasabb
- Képesnek kell lennie arra, hogy zsírszegény ételt, korlátlan mennyiségű gyümölcsöt és zöldséget fogyasszon, és ne egyen éjfél után a lipid tolerancia teszt előtti éjszakán
- Jelentsd a klinikai kutatóegységet böjtöléssel (az előző esti étkezés óta nincs étel)
- Képes folyékony étel elfogyasztására, amely zsírral kiegészített kereskedelmi táplálékból áll
- Képes egy katétert az egyik karjára helyezni, és óránkénti vérvételt végezni 8 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- Instabil egészségügyi állapot (a közelmúltban kialakult vagy instabil szív- és érrendszeri betegség)
- Aktív rák
- Veseelégtelenség A glomeruláris szűrési ráta <30
- Szteroidok használata
- Krónikus gyulladásos állapotok
- Antikoagulánsok, gyulladáscsökkentő vagy lipidszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Lipodisztrófia
- GI állapotok, amelyek lipid intoleranciát eredményeznek
- A terhes nők hajlamosak a vérszegénységre, ezért kizárják őket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges
A BMI 20 és 25 között van
|
Túlsúly
A BMI 25 és 30 között van
|
Elhízott
A BMI 30 és 40 között van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma autotaxin-függő lizofoszfatidsav képződése, valamint a foszfatidil-kolin és metabolitjai – lizofoszfatidilkolin, lizofoszfatidsav, kolin, trimetilamin és trimetil-amin-oxid – szintje tandem tömegspektrometriával mérve
Időkeret: 8 óra
|
A kutatók tandem tömegspektrometriát használnak a legnagyobb mennyiségben előforduló metabolitfajták mérésére.
Az autotaxin enzimatikus aktivitása magában foglalja a lizofoszfatidil-kolin szubsztráttal való inkubálást és a lizofoszfatidsav koncentrációtól függő felszabadulásának monitorozását.
Megmérik a lizofoszfolipidek szintjét, a foszfatidil-kolint és metabolizmusának termékeit a vérben.
A mennyiségi meghatározás stabil izotóphígítással és offline kalibrációs görbékre való hivatkozással történik.
A tömegspektrometria és a metabolikus nyomjelzők használatával a közös protokollt használó vizsgálatok hatékonyan multiplexelhetők, így mind az endogén, mind a tömegesen jelölt lipidekre vonatkozó adatok egyetlen egyedtől nyerhetők.
Tekintettel ezeknek az analitikai módszereknek az érzékenységére (körülbelül 1 fmol mennyiségi meghatározási határ), a méréseket és a mennyiségeket a plazmatérfogat literére vonatkoztatott pikomol koncentrációban kell megadni.
Minden csoporttal statisztikai korrelációt végeznek a BMI alapján.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1001-FIV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .