- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03046485
Use of Self-management Group to Improve Quality of Life in Patients With Low Vision
6 febbraio 2017 aggiornato da: Mary Lou Jackson, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
A Randomized Controlled Trial to Assess if Attending an Interactive, Self-management Group, 'Living With Vision Loss', in Addition to Having Vision Rehabilitation in Our Clinic, Improves Patients' Quality of Life
120 Patients with visual acuity <6/12 will be randomized to receive either usual care or participate in a 6-week, 2 hour 'Living with Vision Loss' program led by trained leaders.
We hypothesize that a structured self-management low-vision rehabilitation program provides a greater improvement in participation in daily activities, and improves quality of life in vision-impaired people compared to the provision of the usual low vision rehabilitation services.
We also plan to document barriers that prevent patients with low vision (visual acuity <6/12) from participating in self-management course.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Vision Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clients who have attended the MEEI Vision Rehabilitation for the first time within 12 months
- Visual acuity of <6/12 in the better eye with habitual correction
- Age 55+ years
- Living independently (not in a nursing home)
- English speaking
- No cognitive impairment
- Adequate hearing to respond to normal conversation
Exclusion Criteria:
- vestibular disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Self management program
Self management program 'Living with Vision Loss' 6 week course that met for 2 hours each week led by a trained leader.
|
group met for 6 weeks, 2 hours per week, to discuss strategies for living with low vision
|
Nessun intervento: Wait list control
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impact of Vision Impairment Questionnaire (IVI)
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Lou Jackson, MD, MEEI Vision REhabilitation Center Dir.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-02-013 (Altro identificatore: Massachusetts Eye and Ear Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .