Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Self-management Group to Improve Quality of Life in Patients With Low Vision

6. února 2017 aktualizováno: Mary Lou Jackson, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

A Randomized Controlled Trial to Assess if Attending an Interactive, Self-management Group, 'Living With Vision Loss', in Addition to Having Vision Rehabilitation in Our Clinic, Improves Patients' Quality of Life

120 Patients with visual acuity <6/12 will be randomized to receive either usual care or participate in a 6-week, 2 hour 'Living with Vision Loss' program led by trained leaders. We hypothesize that a structured self-management low-vision rehabilitation program provides a greater improvement in participation in daily activities, and improves quality of life in vision-impaired people compared to the provision of the usual low vision rehabilitation services. We also plan to document barriers that prevent patients with low vision (visual acuity <6/12) from participating in self-management course.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Vision Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clients who have attended the MEEI Vision Rehabilitation for the first time within 12 months
  • Visual acuity of <6/12 in the better eye with habitual correction
  • Age 55+ years
  • Living independently (not in a nursing home)
  • English speaking
  • No cognitive impairment
  • Adequate hearing to respond to normal conversation

Exclusion Criteria:

  • vestibular disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self management program
Self management program 'Living with Vision Loss' 6 week course that met for 2 hours each week led by a trained leader.
Behaviorální: Self management program 'Living with Vision Loss'
group met for 6 weeks, 2 hours per week, to discuss strategies for living with low vision
Žádný zásah: Wait list control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Impact of Vision Impairment Questionnaire (IVI)
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Lou Jackson, MD, MEEI Vision REhabilitation Center Dir.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-02-013 (Jiný identifikátor: Massachusetts Eye and Ear Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self management program 'Living with Vision Loss'

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit