Identificazione di neuromi mediante ultrasuoni ad alta risoluzione in pazienti con lesioni ai nervi periferici e amputazioni
7 febbraio 2019 aggiornato da: Danish Pain Research Center
I neuromi sono frequenti dopo traumi e interventi chirurgici, compresa l'amputazione e possono essere identificati mediante ultrasuoni ad alta risoluzione.
Il ruolo dei neuromi come causa del dolore neuropatico è incerto.
In questo studio di coorte osservazionale, i ricercatori desiderano esplorare se la prevalenza dei neuromi è più alta nei pazienti con dolore dopo lesione del nervo periferico e amputazione, rispetto ai pazienti con le stesse condizioni ma senza dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesione del nervo periferico dopo intervento chirurgico o trauma.
Amputati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con lesione del nervo periferico 3 mesi prima della partecipazione
- Soggetti con amputazione 3 mesi o più prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie somatiche o psichiatriche
- Altra neuropatia periferica
- Scarsa capacità di collaborare all'esame clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di neuromi in pazienti con dolore e senza dolore dopo lesione del nervo periferico o amputazione.
Lasso di tempo: 3 ore
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Neuromi identificati dagli ultrasuoni.
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Buch, MD, Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Trauma, sistema nervoso
- Neoplasie della guaina nervosa
- Nevralgia
- Neuroma
- Lesioni dei nervi periferici
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuromUL2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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