Identificación de Neuromas por Ultrasonido de Alta Resolución en Pacientes con Lesión de Nervios Periféricos y Amputaciones
7 de febrero de 2019 actualizado por: Danish Pain Research Center
Los neuromas son frecuentes después de traumatismos y cirugías, incluida la amputación, y pueden identificarse mediante ecografía de alta resolución.
El papel de los neuromas como causa del dolor neuropático es incierto.
En este estudio observacional de cohortes, los investigadores desean explorar si la prevalencia de neuromas es mayor en pacientes con dolor después de una lesión y amputación de nervios periféricos que en pacientes con las mismas afecciones pero sin dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Danish Pain Research Center, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión de nervio periférico después de cirugía o trauma.
Amputados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con lesión del nervio periférico 3 meses antes de la participación
- Sujetos con amputación 3 meses o más antes de la participación
Criterio de exclusión:
- Enfermedades somáticas o psiquiátricas graves
- Otra neuropatía periférica
- Falta de capacidad para cooperar con el examen clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de neuromas en pacientes con dolor y sin dolor tras lesión o amputación de nervio periférico.
Periodo de tiempo: 3 horas
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Neuromas identificados por ecografía.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Buch, MD, Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neuralgia
- Neuroma
- Lesiones de los nervios periféricos
Otros números de identificación del estudio
- NeuromUL2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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