- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03420690
Study of the Impact of Art Therapy in Palliative Care on the Relationship Between Patients and Their Families (ATREL)
Negative symptoms in cancer in palliative care, such as pain, can lead to a withdrawal that can lead to a form of social exclusion. Maintaining pre-illness relationships is often difficult for the patient, especially since he is often not available to relationships.
Art therapy defined as the exploitation of artistic potential in a therapeutic and humanitarian aim can contribute to the reduction of symptoms, to adaptation and to well-being. A recent review shows that positive affective states and meaningful social connections are important factors contributing to more effective adaptation to pain. Study hypothesis is that art therapy could play on these two factors.
The objective of the qualitative study is to measure, using a questionnaire, the indirect impact of art therapy sessions on parents, during support and after death, from a relational and emotional point of view.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Any major person who has accompanied a patient to the palliative care unit of the Lyon-Sud hospital
- Man or woman ;
- 18 years old or older;
- Death of the accompanied patient> 1 month;
- Number of art therapy session of the accompanied patient > 1;
- Having agreed to participate in the study;
- Not subject to a legal protection measure.
Exclusion Criteria:
- Nobody without the physical or mental abilities to respond to the questionnaire ;
- No one reading or speaking French.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Family of patient
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After the administration of art therapy sessions (>1) and the death of patients (> 1 month), the intervention consists in submitting to families of patients a satisfaction questionnaire intended to evaluate the impact of art therapy session and in particular about their relationships.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall satisfaction with art therapy
Lasso di tempo: 6 month
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The primary endpoint is the item of overall satisfaction with art therapy session in 3 groups (VAS scale between 0 and 3, between 3 and 7 and between 7 and 10)
|
6 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marilène FILBET, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0626
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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