- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03493477
Evaluation of Gingival Biotypes of Anterior Teeth in Adults With Abnormal Skeletal Jaw Relations
3 aprile 2018 aggiornato da: Ahmed magdy Mohamed Sabrah, Cairo University
Evaluation of Gingival Biotypes and Width of Keratinized Gingiva of Anterior Teeth in Adults With Abnormal Skeletal Jaw Relations: A Cross-sectional Study
The aim of this study is to evaluate gingival biotypes and width of keratinized gingiva in the anterior region of adults with abnormal skeletal jaw relations.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will include consecutive adult patients seeking orthodontic treatment with skeletal Class II and Class III jaw relations based on clinical and cephalometric values.
Each group will be further divided according to their vertical skeletal pattern.
Gingival biotype will be determined -using the probe transparency method- into either thick or thin biotype for all anterior teeth in both jaws.
Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm.
Statistical analysis will be applied to see the correlation between gingival biotypes , width of keratinized gingiva , and abnormal skeletal jaw relations.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients attending the orthodontic clinic in the orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University , who have either skeletal class II or class III maxillo-mandibular jaw relations
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients having an age range of 18 -30 years.
- Adults with skeletal Class II and Class III jaw relation
- Fair oral hygiene with absence of any active periodontal disease.
- Patients with full permanent dentition (with the exception of third molars) with acceptable alignment of teeth.
- Absence of systemic disease (medically free patients).
Exclusion Criteria:
- Patients with extensive restorations on the anterior teeth.
- Subjects taking medication affecting the periodontal tissues
- History of previous periodontal surgery or orthodontic treatment.
- Pregnant or lactating female patients
- Syndromic patients
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Skeletal Class II Group
From the lateral cephalometric radiograph , Steiner analysis (ANB angle should be higher than mean value, mean value 3 ±2), Witt's appraisal should be higher than mean value (mean value zero), and McNamara analysis (A-B diff NV should be higher than mean value, mean value 4±2).At least two of the three mentioned analyses should verify skeletal class II relation
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Class II skeletal jaw relation or class III skeletal jaw relation based on lateral cephalometric radiograph
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Skeletal Class III Group
From the lateral cephalometric radiograph , Steiner analysis (ANB angle should be lower than mean value, mean value 3 ±2), Witt's appraisal should be lower than mean value (mean value zero), and McNamara analysis (A-B diff NV should be lower than mean value, mean value 4±2).At least two of the three mentioned analyses should verify skeletal class III relation
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Class II skeletal jaw relation or class III skeletal jaw relation based on lateral cephalometric radiograph
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between gingival biotypes and abnormal sagittal skeletal jaw relations.
Lasso di tempo: 6 months
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Gingival biotype will be determined using the probe transparency method, in which probing is done in the sulcus at the mid facial aspect of maxillary and mandibular incisors and canines by a periodontal probe.
Gingival thickness will be classified as thin when the underlying periodontal probe outline can be seen through the gingiva; otherwise, it will be considered thick.
Results of the twelve anterior teeth will be recorded for each patient in a tabulated form.
Statistical Analysis will be done to detect the correlation between gingival biotypes (Thick or thin ) and abnormal sagittal skeletal jaw relation ( skeletal class II or skeletal class III 9
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between width of keratinized gingiva in the anterior region and abnormal sagittal skeletal jaw relation
Lasso di tempo: 6 months
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Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm.
Statistical analysis will be done to detect the correlation between the width of keratinized gingiva and abnormal sagittal jaw relations (skeletal class II or skeletal class III )
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6 months
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Correlation between gingival biotypes and abnormal vertical skeletal jaw relations.
Lasso di tempo: 6 months
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will be determined using the probe transparency method, in which probing is done in the sulcus at the mid facial aspect of maxillary and mandibular incisors and canines by a periodontal probe.
Gingival thickness will be classified as thin when the underlying periodontal probe outline can be seen through the gingiva; otherwise, it will be considered thick.
Results of the twelve anterior teeth will be recorded for each patient in a tabulated form.Statistical analysis will be done to detect the correlation between the gingival biotype ( thick or thin ) and abnormal vertical skeletal jaw relations ( long face or short face )
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6 months
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Correlation between width of keratinized gingiva and abnormal vertical skeletal jaw relations.
Lasso di tempo: 6 months
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Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm .Statistical analysis will be done to detect the correlation between the width of keratinized gingiva and abnormal vertical skeletal jaw relations ( long face or short face )
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-03-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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