- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03493477
Evaluation of Gingival Biotypes of Anterior Teeth in Adults With Abnormal Skeletal Jaw Relations
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed magdy Mohamed Sabrah, Cairo University
Evaluation of Gingival Biotypes and Width of Keratinized Gingiva of Anterior Teeth in Adults With Abnormal Skeletal Jaw Relations: A Cross-sectional Study
The aim of this study is to evaluate gingival biotypes and width of keratinized gingiva in the anterior region of adults with abnormal skeletal jaw relations.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will include consecutive adult patients seeking orthodontic treatment with skeletal Class II and Class III jaw relations based on clinical and cephalometric values.
Each group will be further divided according to their vertical skeletal pattern.
Gingival biotype will be determined -using the probe transparency method- into either thick or thin biotype for all anterior teeth in both jaws.
Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm.
Statistical analysis will be applied to see the correlation between gingival biotypes , width of keratinized gingiva , and abnormal skeletal jaw relations.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients attending the orthodontic clinic in the orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University , who have either skeletal class II or class III maxillo-mandibular jaw relations
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients having an age range of 18 -30 years.
- Adults with skeletal Class II and Class III jaw relation
- Fair oral hygiene with absence of any active periodontal disease.
- Patients with full permanent dentition (with the exception of third molars) with acceptable alignment of teeth.
- Absence of systemic disease (medically free patients).
Exclusion Criteria:
- Patients with extensive restorations on the anterior teeth.
- Subjects taking medication affecting the periodontal tissues
- History of previous periodontal surgery or orthodontic treatment.
- Pregnant or lactating female patients
- Syndromic patients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Skeletal Class II Group
From the lateral cephalometric radiograph , Steiner analysis (ANB angle should be higher than mean value, mean value 3 ±2), Witt's appraisal should be higher than mean value (mean value zero), and McNamara analysis (A-B diff NV should be higher than mean value, mean value 4±2).At least two of the three mentioned analyses should verify skeletal class II relation
|
Class II skeletal jaw relation or class III skeletal jaw relation based on lateral cephalometric radiograph
|
Skeletal Class III Group
From the lateral cephalometric radiograph , Steiner analysis (ANB angle should be lower than mean value, mean value 3 ±2), Witt's appraisal should be lower than mean value (mean value zero), and McNamara analysis (A-B diff NV should be lower than mean value, mean value 4±2).At least two of the three mentioned analyses should verify skeletal class III relation
|
Class II skeletal jaw relation or class III skeletal jaw relation based on lateral cephalometric radiograph
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Correlation between gingival biotypes and abnormal sagittal skeletal jaw relations.
Ramy czasowe: 6 months
|
Gingival biotype will be determined using the probe transparency method, in which probing is done in the sulcus at the mid facial aspect of maxillary and mandibular incisors and canines by a periodontal probe.
Gingival thickness will be classified as thin when the underlying periodontal probe outline can be seen through the gingiva; otherwise, it will be considered thick.
Results of the twelve anterior teeth will be recorded for each patient in a tabulated form.
Statistical Analysis will be done to detect the correlation between gingival biotypes (Thick or thin ) and abnormal sagittal skeletal jaw relation ( skeletal class II or skeletal class III 9
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Correlation between width of keratinized gingiva in the anterior region and abnormal sagittal skeletal jaw relation
Ramy czasowe: 6 months
|
Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm.
Statistical analysis will be done to detect the correlation between the width of keratinized gingiva and abnormal sagittal jaw relations (skeletal class II or skeletal class III )
|
6 months
|
Correlation between gingival biotypes and abnormal vertical skeletal jaw relations.
Ramy czasowe: 6 months
|
will be determined using the probe transparency method, in which probing is done in the sulcus at the mid facial aspect of maxillary and mandibular incisors and canines by a periodontal probe.
Gingival thickness will be classified as thin when the underlying periodontal probe outline can be seen through the gingiva; otherwise, it will be considered thick.
Results of the twelve anterior teeth will be recorded for each patient in a tabulated form.Statistical analysis will be done to detect the correlation between the gingival biotype ( thick or thin ) and abnormal vertical skeletal jaw relations ( long face or short face )
|
6 months
|
Correlation between width of keratinized gingiva and abnormal vertical skeletal jaw relations.
Ramy czasowe: 6 months
|
Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm .Statistical analysis will be done to detect the correlation between the width of keratinized gingiva and abnormal vertical skeletal jaw relations ( long face or short face )
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-03-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .