- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03493477
Evaluation of Gingival Biotypes of Anterior Teeth in Adults With Abnormal Skeletal Jaw Relations
3 de abril de 2018 atualizado por: Ahmed magdy Mohamed Sabrah, Cairo University
Evaluation of Gingival Biotypes and Width of Keratinized Gingiva of Anterior Teeth in Adults With Abnormal Skeletal Jaw Relations: A Cross-sectional Study
The aim of this study is to evaluate gingival biotypes and width of keratinized gingiva in the anterior region of adults with abnormal skeletal jaw relations.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will include consecutive adult patients seeking orthodontic treatment with skeletal Class II and Class III jaw relations based on clinical and cephalometric values.
Each group will be further divided according to their vertical skeletal pattern.
Gingival biotype will be determined -using the probe transparency method- into either thick or thin biotype for all anterior teeth in both jaws.
Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm.
Statistical analysis will be applied to see the correlation between gingival biotypes , width of keratinized gingiva , and abnormal skeletal jaw relations.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients attending the orthodontic clinic in the orthodontic department, Faculty of Dentistry, Cairo University , who have either skeletal class II or class III maxillo-mandibular jaw relations
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients having an age range of 18 -30 years.
- Adults with skeletal Class II and Class III jaw relation
- Fair oral hygiene with absence of any active periodontal disease.
- Patients with full permanent dentition (with the exception of third molars) with acceptable alignment of teeth.
- Absence of systemic disease (medically free patients).
Exclusion Criteria:
- Patients with extensive restorations on the anterior teeth.
- Subjects taking medication affecting the periodontal tissues
- History of previous periodontal surgery or orthodontic treatment.
- Pregnant or lactating female patients
- Syndromic patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Skeletal Class II Group
From the lateral cephalometric radiograph , Steiner analysis (ANB angle should be higher than mean value, mean value 3 ±2), Witt's appraisal should be higher than mean value (mean value zero), and McNamara analysis (A-B diff NV should be higher than mean value, mean value 4±2).At least two of the three mentioned analyses should verify skeletal class II relation
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Class II skeletal jaw relation or class III skeletal jaw relation based on lateral cephalometric radiograph
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Skeletal Class III Group
From the lateral cephalometric radiograph , Steiner analysis (ANB angle should be lower than mean value, mean value 3 ±2), Witt's appraisal should be lower than mean value (mean value zero), and McNamara analysis (A-B diff NV should be lower than mean value, mean value 4±2).At least two of the three mentioned analyses should verify skeletal class III relation
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Class II skeletal jaw relation or class III skeletal jaw relation based on lateral cephalometric radiograph
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation between gingival biotypes and abnormal sagittal skeletal jaw relations.
Prazo: 6 months
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Gingival biotype will be determined using the probe transparency method, in which probing is done in the sulcus at the mid facial aspect of maxillary and mandibular incisors and canines by a periodontal probe.
Gingival thickness will be classified as thin when the underlying periodontal probe outline can be seen through the gingiva; otherwise, it will be considered thick.
Results of the twelve anterior teeth will be recorded for each patient in a tabulated form.
Statistical Analysis will be done to detect the correlation between gingival biotypes (Thick or thin ) and abnormal sagittal skeletal jaw relation ( skeletal class II or skeletal class III 9
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlation between width of keratinized gingiva in the anterior region and abnormal sagittal skeletal jaw relation
Prazo: 6 months
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Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm.
Statistical analysis will be done to detect the correlation between the width of keratinized gingiva and abnormal sagittal jaw relations (skeletal class II or skeletal class III )
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6 months
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Correlation between gingival biotypes and abnormal vertical skeletal jaw relations.
Prazo: 6 months
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will be determined using the probe transparency method, in which probing is done in the sulcus at the mid facial aspect of maxillary and mandibular incisors and canines by a periodontal probe.
Gingival thickness will be classified as thin when the underlying periodontal probe outline can be seen through the gingiva; otherwise, it will be considered thick.
Results of the twelve anterior teeth will be recorded for each patient in a tabulated form.Statistical analysis will be done to detect the correlation between the gingival biotype ( thick or thin ) and abnormal vertical skeletal jaw relations ( long face or short face )
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6 months
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Correlation between width of keratinized gingiva and abnormal vertical skeletal jaw relations.
Prazo: 6 months
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Width of keratinized gingiva will be measured from the muco-gingival junction to the free gingival margin in the middle of the crown of the maxillary and mandibular anterior teeth using a digital caliper with a sensitivity of 0.01 mm .Statistical analysis will be done to detect the correlation between the width of keratinized gingiva and abnormal vertical skeletal jaw relations ( long face or short face )
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-03-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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