Effetti della terapia intensiva per il controllo motorio degli arti superiori e inferiori nei bambini con paralisi cerebrale
9 maggio 2018 aggiornato da: Isabel Rodriguez Costa, University of Alcala
Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia della terapia intensiva degli arti superiori e inferiori per migliorare gli esiti funzionali e ridurre al minimo il dispendio energetico durante le attività funzionali nei pazienti con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia della terapia intensiva degli arti superiori e inferiori per migliorare gli esiti funzionali e ridurre al minimo il dispendio energetico durante le attività funzionali nei pazienti con paralisi cerebrale.
Anche per conoscere le percezioni dei genitori e degli operatori sanitari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28803
- University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia bimanuale intensiva
Novanta ore di terapia bimanuale intensiva
|
Novanta ore di terapia bimanuale intensiva
|
|
Comparatore attivo: Trattamento del neurosviluppo
Novanta ore di terapia intensiva per lo sviluppo neurologico
|
Novanta ore di terapia intensiva per lo sviluppo neurologico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione del braccio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Strumento per la valutazione della mano assistita (AHA)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Test di funzionamento della mano di Jebsen Taylor
|
6 mesi
|
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Percezione della performance nella vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COMP)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrew Gordon, PhD, Columbia Universuty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-0066/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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