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Effets de la thérapie intensive de contrôle moteur des membres supérieurs et inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

9 mai 2018 mis à jour par: Isabel Rodriguez Costa, University of Alcala
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie intensive des membres supérieurs et inférieurs pour améliorer les résultats fonctionnels et minimiser les dépenses énergétiques lors des activités fonctionnelles chez les patients atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie intensive des membres supérieurs et inférieurs pour améliorer les résultats fonctionnels et minimiser les dépenses énergétiques lors des activités fonctionnelles chez les patients atteints de paralysie cérébrale. Aussi pour connaître les perceptions des parents et des soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28803
        • University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Paralysie cérébrale

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie bimanuelle intensive
Quatre-vingt-dix heures de thérapie bimanuelle intensive
Autre: Thérapie bimanuelle intensive
Quatre-vingt-dix heures de thérapie bimanuelle intensive
Comparateur actif: Traitement neurodéveloppemental
Quatre-vingt-dix heures de thérapie neurodéveloppementale intensive
Autre: Thérapie neurodéveloppementale intensive
Quatre-vingt-dix heures de thérapie neurodéveloppementale intensive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction bras
Délai: 6 mois
Instrument d'évaluation de la main d'assistance (AHA)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité fonctionnelle
Délai: 6 mois
Test de fonction de la main Jebsen Taylor
6 mois
Perception de la performance dans la vie quotidienne
Délai: 6 mois
Mesure canadienne du rendement occupationnel (COMP)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Collaborateurs

European University Spain

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrew Gordon, PhD, Columbia Universuty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Première publication (Réel)

11 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-0066/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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