Silicone Tube for the Surgical Treatment of Glaucoma
4 giugno 2018 aggiornato da: yin ying zhao
Silicone Tube Miniature Drainage Device Implanted Under Scleral Flap for the Surgical Treatment of Glaucoma
The biocompatible silicone tube miniature drainage device is a small, non-valved implant to shunt aqueous humor underneath the conjunctiva to control the intraocular pressure.
Efficacy and safety were evaluated with a minimum follow-up of 12 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients were examined postoperatively at 1 day, 1 week, 1, 3, 6, 12, 18, 24 months or more frequent when required.
IOP, BCVA and slit lamp biomicroscopy were observed at every visit.
History of all medication details and postoperative complications were recorded.
One-way analysis of variance (ANOVA) with repeated measures was used to analyze the other differences over time in IOP and BCVA.
Nonparametric K-related samples test was used to analyze the difference of medications number at different time points.
Success rates were evaluated using Kaplan-Meyer survival analysis curves.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:Eligible patients were at least 18 years of age and presented with medically uncontrolled POAG requiring incisional surgery for IOP (intraocular pressure) reduction.
-
Exclusion Criteria:Exclusion criteria included narrow angles, normal tension glaucoma, previous eye surgery (except cataract surgery), neovascular glaucoma, uveitis, any ocular abnormality that would preclude accurate IOP assessment, and inability to comply with the follow-up program or unwillingness to participate in this study.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IOP
Lasso di tempo: 3 years
|
Intraocular pressure
|
3 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of anti-glaucoma medication
Lasso di tempo: 3 years
|
Number of anti-glaucoma medication
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL-HZ-tube
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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