- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03558126
Silicone Tube for the Surgical Treatment of Glaucoma
Silicone Tube Miniature Drainage Device Implanted Under Scleral Flap for the Surgical Treatment of Glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:Eligible patients were at least 18 years of age and presented with medically uncontrolled POAG requiring incisional surgery for IOP (intraocular pressure) reduction.
-
Exclusion Criteria:Exclusion criteria included narrow angles, normal tension glaucoma, previous eye surgery (except cataract surgery), neovascular glaucoma, uveitis, any ocular abnormality that would preclude accurate IOP assessment, and inability to comply with the follow-up program or unwillingness to participate in this study.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
IOP
Prazo: 3 years
|
Intraocular pressure
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of anti-glaucoma medication
Prazo: 3 years
|
Number of anti-glaucoma medication
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL-HZ-tube
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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