- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03582202
Organizzazione del Servizio Dietetico in un Ospedale
Organizzazione del Servizio Dietetico in Ospedale - di Reparto o Centralizzato?
In Danimarca i dietologi possono essere organizzati centralmente e chiamati se necessario, o localmente in unità più grandi, o molto localmente legati ai posti letto. La forma organizzativa si basa sulla tradizione non su misure di qualità. Abbiamo voluto confrontare la forma molto locale con quella centralizzata tradizionale.
Metodi: progettazione parallela randomizzata, senza cieco. Il gruppo di intervento (IT) è stato gestito nutrizionalmente dal dietologo, il gruppo di controllo (C) dagli infermieri come in precedenza con possibilità di aiuto dietetico da parte del centro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening da NRS-2002 e sono stati calcolati i loro bisogni stimati (equazioni in IT, tabelle in C). L'IT è stato inoltre valutato per la perdita di peso adeguata, consigliato con un piano nutrizionale e seguito quotidianamente dal dietologo se a rischio nutrizionale. Tutti i pazienti sono stati riesaminati settimanalmente e la loro assunzione è stata registrata. La forza della presa della mano (HGS) è stata misurata in entrambi i gruppi all'ingresso e alla dimissione e il peso tre volte alla settimana.
L'endpoint primario era il tasso di riammissione in ospedale entro 2 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- ricoverato d'urgenza in ospedale
Criteri di esclusione:
- demenza
- impossibilitato a rispettare il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Servizio dietetico
Valutazione e terapia nutrizionale da parte del dietologo durante tutta la degenza ospedaliera
|
Screening nutrizionale, piano nutrizionale, follow-up e istruzioni alla dimissione
|
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Comparatore placebo: cure standard
Gestione nutrizionale da parte di infermieri supportati da un dietologo, se necessario
|
Gestione nutrizionale da parte dell'infermiere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di riammissione dopo la dimissione (%)
Lasso di tempo: Due mesi
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ricovero per la stessa diagnosi
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assunzione di proteine durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana
|
% del fabbisogno stimato
|
1 settimana
|
|
assunzione di energia durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana
|
% del fabbisogno stimato
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-15004856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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