- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03647332
Use of Cooled Radiofrequency for the Treatment of Hip Pain Associated With OA of the Hip Compared to Intra-articular Steroid Injections
23 agosto 2018 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
This will be a single-center, prospective, single-blinded randomized clinical trial to investigate the effectiveness of using cooled RFA for the treatment of OA hip pain and function in subjects treated with cooled RFA compared with standard of care intra-articular steroid injections
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Rothman Institute
-
Contatto:
- Tiffany Morrison
- Numero di telefono: 267-339-7818
- Email: tiffany.morrison@rothmaninstitute.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects presenting with radiographic evidence of hip OA and demonstrating hip pain for at least 30 days will be targeted. Radiographic evidence of hip OA is defined as Kellegran-Lawrence grade 2-4
- Not an operative candidate as per RI joint replacement surgeon OR
- Subjects who do not desire joint replacement surgery after consultation with RI joint replacement surgeon
- Male or non-pregnant female older than 18 years of age
- willing and able to sign the IRB-approved informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Any steroid injection in hip within 90 days
- Local infection at injection site or active systemic infection
- Anticoagulation status with inability to discontinue medication for appropriate duration for nerve blocks and RFA given proximity to major artery. (No anticoagulation contraindications for joint injection)
- AICD with inability to utilize magnet for RFA per treating cardiologist
- Body habitus does not allow for placement of longest needles and electrodes (approximately 15cm) to successfully administer treatment
- Allergy or severe renal impairment precluding iodionated contrast or magnavist injection despite standard premedication protocol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Cooled RFA treatment
|
cooled radiofrequency ablation
|
Comparatore attivo: Steroid injection
|
steroid injection
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain
Lasso di tempo: 24 weeks following treatment
|
Visual Analog Scale
|
24 weeks following treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018Stolzenberg
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cooled RFA treatment
-
Southwest Hospital, ChinaSconosciutoCarcinoma epatocellulareCina
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
First People's Hospital of HangzhouIscrizione su invitoOstruzione biliare maligna | Colangiocarcinoma extraepaticoCina
-
Seoul National University HospitalCompletatoCarcinoma, epatocellulare
-
First People's Hospital of HangzhouReclutamentoCancro del dotto biliare | Colangiocarcinoma extraepaticoCina
-
Bing HuCompletatoColangiocarcinoma | Carcinoma ampollareCina
-
Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesCompletatoOsteoartrite | Artroplastica del ginocchio, totale | Osteoartrite tibiofemorale radiologicaStati Uniti
-
Sun Yat-sen UniversitySconosciutoCarcinoma epatocellulare | Cancro al fegatoCina