Use of Cooled Radiofrequency for the Treatment of Hip Pain Associated With OA of the Hip Compared to Intra-articular Steroid Injections
2018年8月23日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
This will be a single-center, prospective, single-blinded randomized clinical trial to investigate the effectiveness of using cooled RFA for the treatment of OA hip pain and function in subjects treated with cooled RFA compared with standard of care intra-articular steroid injections
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Rothman Institute
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コンタクト：
- Tiffany Morrison
- 電話番号：267-339-7818
- メール：tiffany.morrison@rothmaninstitute.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects presenting with radiographic evidence of hip OA and demonstrating hip pain for at least 30 days will be targeted. Radiographic evidence of hip OA is defined as Kellegran-Lawrence grade 2-4
- Not an operative candidate as per RI joint replacement surgeon OR
- Subjects who do not desire joint replacement surgery after consultation with RI joint replacement surgeon
- Male or non-pregnant female older than 18 years of age
- willing and able to sign the IRB-approved informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Any steroid injection in hip within 90 days
- Local infection at injection site or active systemic infection
- Anticoagulation status with inability to discontinue medication for appropriate duration for nerve blocks and RFA given proximity to major artery. (No anticoagulation contraindications for joint injection)
- AICD with inability to utilize magnet for RFA per treating cardiologist
- Body habitus does not allow for placement of longest needles and electrodes (approximately 15cm) to successfully administer treatment
- Allergy or severe renal impairment precluding iodionated contrast or magnavist injection despite standard premedication protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Cooled RFA treatment
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cooled radiofrequency ablation
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アクティブコンパレータ：Steroid injection
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steroid injection
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain
時間枠：24 weeks following treatment
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Visual Analog Scale
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24 weeks following treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月5日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月23日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Cooled RFA treatmentの臨床試験
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First People's Hospital of Hangzhou招待による登録
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical Devices完了