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Neurotrophic Factors, Tight Junction Proteins, and Cytokines in IBS

21 marzo 2020 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Expression of Neurotrophic Factors, Tight Junction Proteins, and Cytokines According to the Irritable Bowel Syndrome Subtype and Sex

To evaluate the role of neurotrophic factors (NGF, GDNF, TRPV-1), to quantity tight junction proteins (ZO-1, occludin, claudin) and cytokines (IL-8, TNF-a, IL-1b) in the colonic mucosa of IBS patients and also clarify sex differences in the pathophysiology of IBS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Control group Those who were between 18 and 80 years old and did not have any abnormalities in colonoscopy
  • Irritable bowel syndrome group Patients who diagnosed as irritable bowel syndrome according to the ROME III criteria

Exclusion Criteria:

  • history of IBD
  • abdominal operation
  • severe systemic disease
  • malignancy,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: IBS group
Patients who were diagnosed with IBS according to the ROME III criteria. Colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every subject.
colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every participant
Comparatore attivo: Control group
Healthy participants who have no gastrointestinal symptoms and no colonoscopic abnormality. Colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every subject.
colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every participant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NGF, GDNF, and TRPV-1 mRNA expression of colonic mucosa
Lasso di tempo: up to 24 weeks
real-time qPCR
up to 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ZO-1, Occludin, and Claudin mRNA expression of colonic mucosa
Lasso di tempo: up to 24 weeks
real-time qPCR and Western blot
up to 24 weeks
IL-8, TNF-a, and IL-1b mRNA expression of colonic mucosa
Lasso di tempo: up to 24 weeks
real-time qPCR
up to 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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