- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03675100
Neurotrophic Factors, Tight Junction Proteins, and Cytokines in IBS
21 mars 2020 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Expression of Neurotrophic Factors, Tight Junction Proteins, and Cytokines According to the Irritable Bowel Syndrome Subtype and Sex
To evaluate the role of neurotrophic factors (NGF, GDNF, TRPV-1), to quantity tight junction proteins (ZO-1, occludin, claudin) and cytokines (IL-8, TNF-a, IL-1b) in the colonic mucosa of IBS patients and also clarify sex differences in the pathophysiology of IBS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Control group Those who were between 18 and 80 years old and did not have any abnormalities in colonoscopy
- Irritable bowel syndrome group Patients who diagnosed as irritable bowel syndrome according to the ROME III criteria
Exclusion Criteria:
- history of IBD
- abdominal operation
- severe systemic disease
- malignancy,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: IBS group
Patients who were diagnosed with IBS according to the ROME III criteria.
Colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every subject.
|
colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every participant
|
Aktiv komparator: Control group
Healthy participants who have no gastrointestinal symptoms and no colonoscopic abnormality.
Colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every subject.
|
colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every participant
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NGF, GDNF, and TRPV-1 mRNA expression of colonic mucosa
Tidsram: up to 24 weeks
|
real-time qPCR
|
up to 24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ZO-1, Occludin, and Claudin mRNA expression of colonic mucosa
Tidsram: up to 24 weeks
|
real-time qPCR and Western blot
|
up to 24 weeks
|
IL-8, TNF-a, and IL-1b mRNA expression of colonic mucosa
Tidsram: up to 24 weeks
|
real-time qPCR
|
up to 24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2018
Första postat (Faktisk)
18 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1305/202-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom
-
Anthony LemboCedars-Sinai Medical CenterRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Stanford UniversityBold Health Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Nordisk Rebalance A/SLinkoeping University; University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
SOFAR S.p.A.1MedAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeItalien
-
Haukeland University HospitalHelse VestAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
DSM Nutritional Products, Inc.RekryteringIrritabel tarmsyndrom | IBS - Irritable Bowel SyndromeIrland
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeKanada
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...AvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeSpanien
Kliniska prövningar på colonoscopic mucosal biopsy
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Technical University of MunichRekrytering
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Fractyl Health Inc.Avslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
Al-Azhar UniversityRekryteringFrämre urinrörsförträngning, haneEgypten
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Fractyl Health Inc.Anmälan via inbjudanDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Fractyl Health, Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Fractyl Health Inc.RekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna, Belgien, Irland, Italien, Nederländerna, Schweiz, Spanien, Frankrike, Storbritannien