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Neurotrophic Factors, Tight Junction Proteins, and Cytokines in IBS

2020年3月21日 更新者:Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital

Expression of Neurotrophic Factors, Tight Junction Proteins, and Cytokines According to the Irritable Bowel Syndrome Subtype and Sex

To evaluate the role of neurotrophic factors (NGF, GDNF, TRPV-1), to quantity tight junction proteins (ZO-1, occludin, claudin) and cytokines (IL-8, TNF-a, IL-1b) in the colonic mucosa of IBS patients and also clarify sex differences in the pathophysiology of IBS.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Control group Those who were between 18 and 80 years old and did not have any abnormalities in colonoscopy
  • Irritable bowel syndrome group Patients who diagnosed as irritable bowel syndrome according to the ROME III criteria

Exclusion Criteria:

  • history of IBD
  • abdominal operation
  • severe systemic disease
  • malignancy,

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:IBS group
Patients who were diagnosed with IBS according to the ROME III criteria. Colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every subject.
colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every participant
アクティブコンパレータ:Control group
Healthy participants who have no gastrointestinal symptoms and no colonoscopic abnormality. Colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every subject.
colonoscopic mucosal biopsy was undertaken for every participant

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGF, GDNF, and TRPV-1 mRNA expression of colonic mucosa
時間枠:up to 24 weeks
real-time qPCR
up to 24 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ZO-1, Occludin, and Claudin mRNA expression of colonic mucosa
時間枠:up to 24 weeks
real-time qPCR and Western blot
up to 24 weeks
IL-8, TNF-a, and IL-1b mRNA expression of colonic mucosa
時間枠:up to 24 weeks
real-time qPCR
up to 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nayoung Kim, Professor、Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月15日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月21日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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