- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03675984
Sviluppo del protocollo di esercizio per la scoliosi utilizzando l'elettromiografia di superficie (S-EMG)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design: studio prospettico Ambito: reparto di riabilitazione ospedaliera gli investigatori controlleranno l'attivazione muscolare a livello dei muscoli paraspinali bilaterali con elettromiografia di superficie e tipo di curva con radiografia semplice.
Intervento: Successivamente gli investigatori educano l'esercizio di stabilizzazione asimmetrico in base alla debolezza muscolare e al modello di curva.
Principali misure di esito: angolo di Cobb
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyungji-do
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Seongnam-si, Kyungji-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La radiografia mostra un angolo di Cobb di 10 gradi o superiore.
- Pazienti di età pari o superiore a 8 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con chirurgia spinale
- Pazienti con scoliosi causata da paralisi cerebrale, paralisi muscolare, poliomielite, anomalie congenite del midollo spinale, ecc.
- Angolo di Cobb inferiore a 10 gradi e superiore a 40 gradi
- Pazienti con mal di schiena acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi di stabilizzazione asimmetrica
'esercizio di stabilizzazione asimmetrica' il paziente impara l'esercizio di stabilizzazione asimmetrica in base alla debolezza dei muscoli paraspinali asimmetrici e al tipo di curva
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L'esercizio viene combinato per formare un'appropriata combinazione di movimento (posizione laterale, bird-dog, sollevamento del braccio in posizione prona, sollevamento della gamba in posizione prona) in base al modello di curva e alla debolezza muscolare di ciascun paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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l'angolo di curvatura deve essere misurato tracciando linee parallele al bordo superiore del corpo vertebrale superiore e al bordo inferiore della vertebra inferiore della curva strutturale su radiografia piana
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scoliosis Research Society-22(SRS-22)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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questionario per la valutazione della qualità della vita nei pazienti con scoliosi idiopatica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1701/378-103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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