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Sviluppo del protocollo di esercizio per la scoliosi utilizzando l'elettromiografia di superficie (S-EMG)

21 luglio 2020 aggiornato da: Ju Seok Ryu
Negli ultimi anni sono stati fatti molti sforzi per comprendere meglio le cause della scoliosi idiopatica (IS). Alcuni studi hanno suggerito uno squilibrio muscolare come causa della scoliosi basata sull'attivazione muscolare asimmetrica. L'elettromiografia di superficie può valutare la debolezza muscolare asimmetrica. Pertanto, i valori di ampiezza di picco possono essere utilizzati per confrontare le differenze laterali nei muscoli paraspinali. Da questi risultati i ricercatori migliorano il metodo di esercizio dell'IS in base alla debolezza muscolare e al modello di curva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Design: studio prospettico Ambito: reparto di riabilitazione ospedaliera gli investigatori controlleranno l'attivazione muscolare a livello dei muscoli paraspinali bilaterali con elettromiografia di superficie e tipo di curva con radiografia semplice.

Intervento: Successivamente gli investigatori educano l'esercizio di stabilizzazione asimmetrico in base alla debolezza muscolare e al modello di curva.

Principali misure di esito: angolo di Cobb

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kyungji-do
      • Seongnam-si, Kyungji-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La radiografia mostra un angolo di Cobb di 10 gradi o superiore.
  • Pazienti di età pari o superiore a 8 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con chirurgia spinale
  • Pazienti con scoliosi causata da paralisi cerebrale, paralisi muscolare, poliomielite, anomalie congenite del midollo spinale, ecc.
  • Angolo di Cobb inferiore a 10 gradi e superiore a 40 gradi
  • Pazienti con mal di schiena acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi di stabilizzazione asimmetrica
'esercizio di stabilizzazione asimmetrica' il paziente impara l'esercizio di stabilizzazione asimmetrica in base alla debolezza dei muscoli paraspinali asimmetrici e al tipo di curva
L'esercizio viene combinato per formare un'appropriata combinazione di movimento (posizione laterale, bird-dog, sollevamento del braccio in posizione prona, sollevamento della gamba in posizione prona) in base al modello di curva e alla debolezza muscolare di ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
l'angolo di curvatura deve essere misurato tracciando linee parallele al bordo superiore del corpo vertebrale superiore e al bordo inferiore della vertebra inferiore della curva strutturale su radiografia piana
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoliosis Research Society-22(SRS-22)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
questionario per la valutazione della qualità della vita nei pazienti con scoliosi idiopatica
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1701/378-103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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