Associazione tra apnea ostruttiva del sonno e bruxismo
14 marzo 2022 aggiornato da: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Associazione tra apnea ostruttiva del sonno e bruxismo: uno studio retrospettivo
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo sarà quello di indagare la relazione tra la sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) e il bruxismo del sonno (SB), in individui diagnosticati attraverso la polisonnografia (PSG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'SB e l'OSAS sono disturbi del sonno di grande importanza per l'odontoiatria.
L'OSAS è caratterizzata da un'ostruzione parziale o totale delle vie aeree superiori.
Si definisce SB un'attività ripetitiva della muscolatura mandibolare caratterizzata dall'irrigidimento o digrignamento dei denti e/o dalla retrusione o propulsione della mandibola.
Questo studio osservazionale retrospettivo sarà una valutazione per indagare l'associazione tra OSAS e SB.
I dati del PSG e le cartelle cliniche (n=640) saranno raccolti da gennaio 2012 a luglio 2018 presso "Instituto do Sono de Pelotas (ISP)".
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
640
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Pelotas, RS, Brasile, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui sottoposti a polisonnografia presso l'Instituto do Sono de Pelotas (ISP) tra marzo 2012 e luglio 2018, che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (di età compresa tra 20 e 60 anni) e anziani (età > 60 anni) (OMS-Organizzazione Mondiale della Sanità, 2015) sottoposti a PSG presso l'"Instituto do Sono de Pelotas (ISP)";
- Hanno completato tutti i rispettivi rapporti del PSG.
Criteri di esclusione:
• Coloro i cui partecipanti non sono stati in grado di rispondere ai questionari e che hanno presentato una storia di epilessia che potrebbe interferire nei risultati del PSG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tabulazione del rapporto polisonnografico relativo all'efficienza del sonno
Lasso di tempo: La scadenza è fino a maggio 2020 per raccogliere tutti i dati
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Questi dati sono forniti dal referto medico generato nell'esame polisonnografico in %.
Valori superiori all'85% saranno classificati come buona efficienza del sonno e valori inferiori all'85% saranno classificati come scarsa efficienza del sonno.
Questi esami polisonnografici sono stati eseguiti presso lo "Sleep Institute of Pelotas (ISP)" da gennaio 2012 a luglio 2018.
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La scadenza è fino a maggio 2020 per raccogliere tutti i dati
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Tabulazione del rapporto polisonnografico relativo al bruxismo del sonno
Lasso di tempo: La scadenza è fino a maggio 2020 per raccogliere tutti i dati
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Questi dati sono forniti dal referto medico generato nell'esame polisonnografico in presenza o in assenza di bruxismo notturno.
Questi esami polisonnografici sono stati eseguiti presso lo "Sleep Institute of Pelotas (ISP)" da gennaio 2012 a luglio 2018.
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La scadenza è fino a maggio 2020 per raccogliere tutti i dati
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Tabulazione del referto polisonnografico relativo alla sindrome delle apnee ostruttive del sonno (SAOS)
Lasso di tempo: La scadenza è fino a maggio 2020 per raccogliere tutti i dati
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L'OSAS è classificata in base alla sua gravità, che varia in base al numero di indici di apnea e ipopnea per ora (AHI), 15; moderata di 16-30, e ha registrato i primi 31 episodi superiori.
Questi dati sono forniti dal referto medico generato nella polisonnografia.
Questi esami polisonnografici sono stati eseguiti presso lo "Sleep Institute of Pelotas (ISP)" da gennaio 2012 a luglio 2018.
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La scadenza è fino a maggio 2020 per raccogliere tutti i dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie stomatognatiche
- Parasonnie
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie dei denti
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Bruxismo
- Bruxismo del sonno
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUPelotas 4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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