Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom obstruktiv søvnapné og bruksisme

14. mars 2022 oppdatert av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Sammenheng mellom obstruktiv søvnapné og bruksisme: en retrospektiv studie

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien vil være å undersøke mellom obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) og søvnbruxisme (SB), hos individer diagnostisert gjennom polysomnografi (PSG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

SB og OSAS er søvnforstyrrelser med stor betydning for tannbehandling. OSAS er preget av delvis eller total obstruksjon av de øvre luftveiene. SB er definert som en repeterende aktivitet av underkjevemuskulaturen karakterisert ved stramming eller sliping av tennene og/eller av tilbaketrekking eller fremdrift av underkjeven. Denne retrospektive observasjonsstudien vil være evaluering for å undersøke sammenhengen mellom OSAS og SB. Data fra PSG og medisinske journaler (n=640) vil bli samlet inn fra januar 2012 til juli 2018 på "Instituto do Sono de Pelotas (ISP)".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

640

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har gjennomgått polysomnografi ved Instituto do Sono de Pelotas (ISP) mellom mars 2012 og juli 2018, som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (i alderen 20 til 60 år) og eldre (i alderen > 60 år) (WHO-Verdens helseorganisasjon, 2015) som ble gjennomgått PSG ved "Instituto do Sono de Pelotas (ISP)";
  • Har fullført alle de respektive PSG-rapportene.

Ekskluderingskriterier:

•De som deltakerne ikke var i stand til å svare på spørreskjemaene og som presenterte en historie med epilepsi som kunne forstyrre resultatene av PSG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tabellering av polysomnografisk rapport relatert til søvneffektivitet
Tidsramme: Fristen er til mai 2020 for å få samlet inn alle data
Disse dataene er gitt fra den medisinske rapporten generert i polysomnografiundersøkelsen i %. Verdier over 85 % vil bli klassifisert som god søvneffektivitet, og verdier under 85 % vil bli klassifisert som dårlig søvneffektivitet. Disse polysomnografiske undersøkelsene ble utført ved "Sleep Institute of Pelotas (ISP)" fra januar 2012 til juli 2018.
Fristen er til mai 2020 for å få samlet inn alle data
Tabellering av polysomnografisk rapport relatert til søvnbruksisme
Tidsramme: Fristen er til mai 2020 for å få samlet inn alle data
Disse dataene er gitt fra den medisinske rapporten generert i polysomnografiundersøkelsen i nærvær eller fravær av søvnbruksisme. Disse polysomnografiske undersøkelsene ble utført ved "Sleep Institute of Pelotas (ISP)" fra januar 2012 til juli 2018.
Fristen er til mai 2020 for å få samlet inn alle data
Tabellering av polysomnografisk rapport relatert til obstruktivt søvnapnésyndrom (SAOS)
Tidsramme: Fristen er til mai 2020 for å få samlet inn alle data
OSAS er klassifisert etter alvorlighetsgraden, som varierer i henhold til antall apné- og hypopnéindekser per time (AHI), 15; moderat på 16-30, og spilte inn de første øvre 31 episodene. Disse dataene er gitt fra den medisinske rapporten generert i polysomnografien. Disse polysomnografiske undersøkelsene ble utført ved "Sleep Institute of Pelotas (ISP)" fra januar 2012 til juli 2018.
Fristen er til mai 2020 for å få samlet inn alle data

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUPelotas 4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere