此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阻塞性睡眠呼吸暂停与磨牙症之间的关联

2022年3月14日 更新者:Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas

阻塞性睡眠呼吸暂停与磨牙症之间的关联:一项回顾性研究

这项回顾性观察研究的目的是调查通过多导睡眠图 (PSG) 诊断的个体阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 和睡眠磨牙症 (SB) 之间的关系。

研究概览

详细说明

SB 和 OSAS 是对牙科非常重要的睡眠障碍。 OSAS 的特征是上呼吸道部分或完全阻塞。 SB 被定义为下颌肌肉组织的重复活动,其特征在于牙齿的收紧或磨削和/或下颌骨的后缩或推进。 本研究将进行回顾性观察性评估,以调查 OSAS 与 SB 之间的关联。 2012 年 1 月至 2018 年 7 月期间,将在“Instituto do Sono de Pelotas (ISP)”收集来自 PSG 和医疗记录(n=640)的数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

640

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Pelotas、RS、巴西、96015-560
        • Federal University of Pelotas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2012 年 3 月至 2018 年 7 月期间在 Instituto do Sono de Pelotas (ISP) 接受过多导睡眠图检查且符合纳入标准的个人。

描述

纳入标准:

  • 在“Instituto do Sono de Pelotas (ISP)”接受过 PSG 的成人(20 至 60 岁)和老年人(年龄 > 60 岁)(WHO-世界卫生组织,2015 年);
  • 已完成所有相应的 PSG 报告。

排除标准:

•那些参与者无法回答问卷,以及那些有可能影响PSG结果的癫痫病史的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与睡眠效率相关的多导睡眠图报告列表
大体时间:收集所有数据的截止日期为 2020 年 5 月
这些数据是从多导睡眠图检查中生成的医疗报告中提供的,以 % 表示。 高于 85% 的值将被归类为睡眠效率良好,低于 85% 的值将被归类为睡眠效率差。 这些多导睡眠图检查于 2012 年 1 月至 2018 年 7 月在“Pelotas 睡眠研究所 (ISP)”进行。
收集所有数据的截止日期为 2020 年 5 月
与磨牙症相关的多导睡眠图报告列表
大体时间:收集所有数据的截止日期为 2020 年 5 月
这些数据来自在存在或不存在磨牙症的多导睡眠图检查中生成的医学报告。 这些多导睡眠图检查于 2012 年 1 月至 2018 年 7 月在“Pelotas 睡眠研究所 (ISP)”进行。
收集所有数据的截止日期为 2020 年 5 月
与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(SAOS)相关的多导睡眠图报告列表
大体时间:收集所有数据的截止日期为 2020 年 5 月
OSAS根据其严重程度分类,根据每小时呼吸暂停和低通气指数(AHI)的数量而变化,15;适中的16-30,并记录了前31集的上层。 这些数据来自多导睡眠图生成的医疗报告。 这些多导睡眠图检查于 2012 年 1 月至 2018 年 7 月在“Pelotas 睡眠研究所 (ISP)”进行。
收集所有数据的截止日期为 2020 年 5 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月17日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月16日

首次发布 (实际的)

2019年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月14日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅