Gli effetti della musica sui risultati perioperatori nella chirurgia della cataratta

Questo studio di controllo randomizzato è stato condotto da maggio a luglio 2014 presso il National University Hospital e il Singapore National Eye Centre. Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti di 10 consulenti e consultori senior e X ufficiali medici. Sono stati intervistati un totale di 148 partecipanti e sono stati raccolti un totale di X campioni di saliva.

Il criterio di inclusione per i pazienti era costituito da pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta di età pari o superiore a 50 anni, con un livello di udito accettabile basato sull'udito CALFRAST e la capacità di indossare cuffie on-ear con clip senza disagio. Dovevano essere mentalmente e fisicamente in grado di fornire il consenso informato. I pazienti dovevano anche essere ASA di grado 3 o inferiore.

Il criterio di inclusione per i chirurghi era costituito dai chirurghi che eseguivano interventi di facoemulsificazione della cataratta e per gli anestesisti, i criteri di inclusione erano gli anestesisti che utilizzavano solo una sedazione minima per la procedura.

I criteri di esclusione erano deficit uditivi gravi/profondi, pazienti con disabilità intellettive, pazienti in terapia con farmaci psicotropi o farmaci che influenzano l'umore o lo stato emodinamico, ASA grado 4 e partorienti

I criteri di esclusione per i chirurghi includevano le procedure ECCE. I criteri di esclusione per gli anestesisti erano gli anestesisti che utilizzavano una sedazione moderata o che utilizzavano farmaci non standard incluso Droperidol.

Sia l'NHG Domain-Specific Institutional Review Board che il Singhealth Institutional Review Board hanno approvato lo studio nel maggio 2014 e tutte le considerazioni etiche sono state rispettate. Il consenso informato scritto è stato richiesto prima della somministrazione del questionario e ai partecipanti è stato consentito di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento durante la raccolta dei dati.

Lo studio ha avuto 3 bracci: un gruppo sperimentale di pazienti che ascoltavano musica tramite le cuffie, un primo gruppo di controllo di pazienti che indossavano gli auricolari ma non ascoltavano musica e un secondo gruppo di controllo di pazienti che non ascoltavano musica né indossavano le cuffie. A tutti i pazienti è stato assegnato un numero di studio e non sono stati annotati identificatori del paziente.

1 ora prima della procedura, i partecipanti allo studio sono stati contattati per fare un sondaggio anonimo. Ai pazienti è stato quindi chiesto di produrre un campione di saliva raccogliendo la saliva sotto la lingua per 5 minuti.

Infine, i pazienti del gruppo sperimentale scelgono una delle 30 playlist; se un paziente non trovava una playlist soddisfacente, veniva utilizzato Spotify® per generare una nuova playlist. I pazienti potevano anche ascoltare la loro stazione radio locale preferita. La musica è stata riprodotta utilizzando cuffie wireless sincronizzate con un dispositivo Bluetooth Jabra® che è stato agganciato al camice OT del paziente.

Durante l'intervento, sia il chirurgo che l'anestesista erano all'oscuro di quale braccio dello studio fosse sottoposto al paziente. Parametri autonomici (pressione arteriosa, pressione arteriosa media, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca) nonché dosaggi dei farmaci somministrati (ansiolitici, sedativi, anestetici, eventuali altri farmaci utilizzati). Il tempo totale per la procedura è stato annotato. Dopo l'intervento, il chirurgo è stato esaminato per la complessità del caso e la facilità di comunicazione con il paziente, mentre l'anestesista è stato esaminato per la profondità dell'anestesia e la facilità di comunicazione con il paziente.

10 minuti dopo la procedura, il paziente è stato nuovamente esaminato e sono stati raccolti campioni di saliva.