- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03921619
Sling Use and Functional Mobility in a Geriatric Population
Impact of Sling Use on Functional Mobility in a Geriatric Population
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- UAB Hospital Highlands
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Younger than 65 years of age
- Pre-existing cognitive impairment
- Pre-existing mobility impairment
- Pre-existing symptomatic upper or lower extremity disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: No Sling
Participants will perform the balance tests without any added equipment.
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Sperimentale: Sling (Dominant)
Participants will perform the balance tests with a sling on the dominant arm.
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soft shoulder sling that is placed around the forearm, with a strap draped over the shoulder
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tinetti Test
Lasso di tempo: 30 seconds
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Performance-oriented mobility assessment: Components are balance & gait. Patient will be seated in a hard, armless chair and be assessed for balance with all of the following: sitting balance, rising from chair, attempting to rise, immediate standing balance (first 5 sec), standing balance, balance while being nudged, balance with eyes closed, turning 360 degrees, and sitting down. Scored out of 16. The gait portion assesses hesitancy, step length & height, foot clearance, step symmetry, step continuity, path, trunk, and walking time. Scored out of 12. Total score out of 28. If score is ≤18, risk of falls is high. If score is 19-23, risk of falls is moderate. If score is ≥24, risk of falls is low. |
30 seconds
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Timed Up & Go Test
Lasso di tempo: 30 seconds
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Timed stand, walk, and sit test to assess mobility
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30 seconds
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Edmonton Frail Scale
Lasso di tempo: 1 minute
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Global assessment of patient vulnerability: Domains to be assessed are cognition (clock drawing), general health status (hospitalizations in last year & describing own health), functional independence (how many ADL's require help), social support, medication use (5 or more on a regular basis, adherence to regimen), nutrition (weight loss), mood, continence, and functional performance (timed rising from chair and walking). Scored out of 17, higher scores associated with higher frailty. Scoring : 0 - 5 = Not Frail; 6 - 7 = Vulnerable; 8 - 9 = Mild Frailty; 10-11 = Moderate Frailty; 12-17 = Severe Frailty; |
1 minute
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Sling / Fall Questionnaire
Lasso di tempo: 1 minute
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General questions about sling use and experiencing a fall.
There is no scale associated with this questionnaire.
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1 minute
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300002264
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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