- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03921619
Sling Use and Functional Mobility in a Geriatric Population
Impact of Sling Use on Functional Mobility in a Geriatric Population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- UAB Hospital Highlands
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Greater than or equal to 65 years of age
Exclusion Criteria:
- Younger than 65 years of age
- Pre-existing cognitive impairment
- Pre-existing mobility impairment
- Pre-existing symptomatic upper or lower extremity disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: No Sling
Participants will perform the balance tests without any added equipment.
|
|
Expérimental: Sling (Dominant)
Participants will perform the balance tests with a sling on the dominant arm.
|
soft shoulder sling that is placed around the forearm, with a strap draped over the shoulder
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tinetti Test
Délai: 30 seconds
|
Performance-oriented mobility assessment: Components are balance & gait. Patient will be seated in a hard, armless chair and be assessed for balance with all of the following: sitting balance, rising from chair, attempting to rise, immediate standing balance (first 5 sec), standing balance, balance while being nudged, balance with eyes closed, turning 360 degrees, and sitting down. Scored out of 16. The gait portion assesses hesitancy, step length & height, foot clearance, step symmetry, step continuity, path, trunk, and walking time. Scored out of 12. Total score out of 28. If score is ≤18, risk of falls is high. If score is 19-23, risk of falls is moderate. If score is ≥24, risk of falls is low. |
30 seconds
|
Timed Up & Go Test
Délai: 30 seconds
|
Timed stand, walk, and sit test to assess mobility
|
30 seconds
|
Edmonton Frail Scale
Délai: 1 minute
|
Global assessment of patient vulnerability: Domains to be assessed are cognition (clock drawing), general health status (hospitalizations in last year & describing own health), functional independence (how many ADL's require help), social support, medication use (5 or more on a regular basis, adherence to regimen), nutrition (weight loss), mood, continence, and functional performance (timed rising from chair and walking). Scored out of 17, higher scores associated with higher frailty. Scoring : 0 - 5 = Not Frail; 6 - 7 = Vulnerable; 8 - 9 = Mild Frailty; 10-11 = Moderate Frailty; 12-17 = Severe Frailty; |
1 minute
|
Sling / Fall Questionnaire
Délai: 1 minute
|
General questions about sling use and experiencing a fall.
There is no scale associated with this questionnaire.
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300002264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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