- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03931759
The Effect of Intra-abdominal Pressure
The Effect of Intra-abdominal Pressure, Applied to the Patients Diagnosed With Diabetes Mellitus, Who Undergo Laparoscopic Surgery, on Hemodynamics
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- hypertension
- hearth failure
- renal failure
- hepatic failure
- difficult intubation
- shock
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Diabetes mellitus
patients with diabetes mellitus
|
patients with diabetes mellitus in laparoscopic surgery
Altri nomi:
|
Nessun intervento: non-Diabetes mellitus
patients without diabetes mellitus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The measurement of heart rate variability in laparoscopic surgeries
Lasso di tempo: 1 year
|
The measurement of heart rate variability is used as a method to assess the autonomic nerve system. As the autonomic nerve system dysfunction may complicate the possible peroperative problems in the patients to be operated, the pre-assessment of the autonomic nerve system function should be considered as an acquisition required to be obtained in the daily anesthesia practice. When we increase the intraabdominal pressure during the laparoscopic surgery, we think that the hemodynamic responses of the diabetic patient group, especially the patients with autonomic neuropathy, to this increasing intraabdominal pressure will be different. The aim of the present study is to investigate the effect of the intraabdominal pressure, applied to the patients diagnosed with diabetes mellitus who will have laparoscopic surgery, on hemodynamics. |
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBYU1
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