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The Effect of Intra-abdominal Pressure

30 de abril de 2019 atualizado por: Nurhan EREN, Erzincan University

The Effect of Intra-abdominal Pressure, Applied to the Patients Diagnosed With Diabetes Mellitus, Who Undergo Laparoscopic Surgery, on Hemodynamics

The Effect of Intra-abdominal Pressure

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The Effect of Intra-abdominal Pressure, Applied to the Patients Diagnosed with Diabetes Mellitus, Who Undergo Laparoscopic Surgery, on Hemodynamics

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diabetes mellitus
  • laparoscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • hypertension
  • hearth failure
  • renal failure
  • hepatic failure
  • difficult intubation
  • shock

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diabetes mellitus
patients with diabetes mellitus
patients with diabetes mellitus in laparoscopic surgery
Outros nomes:
  • hearth rate variability
Sem intervenção: non-Diabetes mellitus
patients without diabetes mellitus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The measurement of heart rate variability in laparoscopic surgeries
Prazo: 1 year

The measurement of heart rate variability is used as a method to assess the autonomic nerve system. As the autonomic nerve system dysfunction may complicate the possible peroperative problems in the patients to be operated, the pre-assessment of the autonomic nerve system function should be considered as an acquisition required to be obtained in the daily anesthesia practice.

When we increase the intraabdominal pressure during the laparoscopic surgery, we think that the hemodynamic responses of the diabetic patient group, especially the patients with autonomic neuropathy, to this increasing intraabdominal pressure will be different. The aim of the present study is to investigate the effect of the intraabdominal pressure, applied to the patients diagnosed with diabetes mellitus who will have laparoscopic surgery, on hemodynamics.

1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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