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Analysis of Endocavitary Electrical Signal and Surface Electrocardiogram to Predict Ablation Outcome in Persistent Atrial Fibrillation (ASEPAF)

2 maggio 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Analysis of the Endocavitary Electrical Signal and Surface Electrocardiogram to Determine Relevant Features for an Accurate Prediction of Ablation Outcome for Patients in Persistent Atrial Fibrillation

Background :

Despite recent progress in the management of patients with Atrial Fibrillation (AF), AF remains one of the main risk factor of stroke, heart failure and cardiovascular mortality in the world. AF is the most common cardiac arrhythmia, and its prevalence is expected to grow in the coming years.

Catheter ablation (CA) of AF can be successful in restoring and maintaining Sinus rhythm (SR) in patients with paroxysmal, and persistent AF. Haissaguerre et al. have shown that AF ablation of the heart by isolating the Pulmonary Vein is usually sufficient. However, when ablating persistent AF patients ablating pathological regions in the atria is also required. CA is still a challenging procedure, and reported success rate for persistent AF patients remains relatively low (around 60%). This procedure is associated with risks inherent to any invasive cardiac procedures.

A better identification of good responders would reduce the risks associated with ablation, especially for patients with low odds of favorable outcome, while also increasing the success rate of the procedure. It has been shown in the literature the long-term CA outcome can be predicted non-invasively by atrial fibrillatory wave (f-wave) amplitudes.

Hypothesis :

We assume that a morphological analysis of the f-waves on standard twelve ECG will allow for a better CA outcome prediction.

Objectives :

The aim of this study is to automatically analyse the morphology of the ECG signal before a CA procedure, extract relevant features for an accurate prediction of long-term CA outcome for patients in persistent AF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with persistent AF, who underwent a CA procedure in the Nancy hospital between January 2011 and April 2017, will be included in this retrospective study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients for which clinical data, along with the ECG signals before and during the CA procedure are available,
  • Patients who underwent a first ablation procedure for persistent AF

Exclusion Criteria:

  • ECG data is not interpretable
  • Patients who underwent a second or umpteenth ablation procedure for persistent AF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients
Patients with persistent AF, who underwent a CA procedure in the Nancy hospital between January 2011 and April 2017, will be included in this retrospective study.
Altro: Data collection
Data collection from medical file

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analysis of the f-waves on ECG
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
Through study completion, an average of 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2018/ASEPAF-SELLAL/YB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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