- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03937089
Analysis of Endocavitary Electrical Signal and Surface Electrocardiogram to Predict Ablation Outcome in Persistent Atrial Fibrillation (ASEPAF)
Analysis of the Endocavitary Electrical Signal and Surface Electrocardiogram to Determine Relevant Features for an Accurate Prediction of Ablation Outcome for Patients in Persistent Atrial Fibrillation
Background :
Despite recent progress in the management of patients with Atrial Fibrillation (AF), AF remains one of the main risk factor of stroke, heart failure and cardiovascular mortality in the world. AF is the most common cardiac arrhythmia, and its prevalence is expected to grow in the coming years.
Catheter ablation (CA) of AF can be successful in restoring and maintaining Sinus rhythm (SR) in patients with paroxysmal, and persistent AF. Haissaguerre et al. have shown that AF ablation of the heart by isolating the Pulmonary Vein is usually sufficient. However, when ablating persistent AF patients ablating pathological regions in the atria is also required. CA is still a challenging procedure, and reported success rate for persistent AF patients remains relatively low (around 60%). This procedure is associated with risks inherent to any invasive cardiac procedures.
A better identification of good responders would reduce the risks associated with ablation, especially for patients with low odds of favorable outcome, while also increasing the success rate of the procedure. It has been shown in the literature the long-term CA outcome can be predicted non-invasively by atrial fibrillatory wave (f-wave) amplitudes.
Hypothesis :
We assume that a morphological analysis of the f-waves on standard twelve ECG will allow for a better CA outcome prediction.
Objectives :
The aim of this study is to automatically analyse the morphology of the ECG signal before a CA procedure, extract relevant features for an accurate prediction of long-term CA outcome for patients in persistent AF.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHRU Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients for which clinical data, along with the ECG signals before and during the CA procedure are available,
- Patients who underwent a first ablation procedure for persistent AF
Exclusion Criteria:
- ECG data is not interpretable
- Patients who underwent a second or umpteenth ablation procedure for persistent AF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Patients
Patients with persistent AF, who underwent a CA procedure in the Nancy hospital between January 2011 and April 2017, will be included in this retrospective study.
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Data collection from medical file
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analysis of the f-waves on ECG
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 6 months
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Through study completion, an average of 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSS2018/ASEPAF-SELLAL/YB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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